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本文目录一览：

• 1、GMP是什么意思?
• 2、什么是GMP文件?具体怎么制作?
• 3、新建中药饮片厂怎样准备新版gmp认证
• 4、GMP标准厂房造价是多少???
• 5、GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?

GMP是什么意思?

1、我国的GMP全称为“药品生产质量管理规范”。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。

2、GMP：Good Manufacturing Practice的缩写。通常指「药品生产质量管理规范」。

3、GMP是The GNU MP Bignum Library，是一个开源的数学运算库，它可以用于任意精度的数学运算，包括有符号整数、有理数和浮点数。它本身并没有精度限制，只取决于机器的硬件情况。

4、GMP 是英文good manufacturing practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。

什么是GMP文件?具体怎么制作?

gmp有多个释义分别是良好操作规范、保证最高价格合同、药品生产质量管理规范、开源数学运算库。

一切涉及药品生产、质量管理全过程使用的书面标准和实施过程中产生结果的记录。

GMP2015版强调药品质量的全生命周期管理，扩展了GMP范围，加强了文件记录、供应链管理和风险管理等方面的要求，以及强调了对药品循环利用管理的新要求。

GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好操作规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。

新建中药饮片厂怎样准备新版gmp认证

gmp认证有哪些准备工作如下：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

对于新建工厂GMP认证，需要重点准备的地方就是工艺一致性、交叉污染的问题、人员培训方面的问题、设备确认的完整性等。

服从生产负责人的领导，认真执行厂规厂纪，严格按照GMP标准管理车间，负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作，完成公司下达的各项任务，对车间发生的一切问题负领导责任。

纵观新版GMP，其条款内容更加具体，指导性和可操作性更强，同时也引入了质量风险管理和质量体系管理的新理念。在GMP认证前，应该耐心对其进行分析和解读，做好以下各项准备工作。

m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意：企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。

药品生产企业应在有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

GMP标准厂房造价是多少???

1、标准厂房相对便宜的应该是轻型钢结构，每平方米的用钢量在50kg以内，它的造价估计在1000元~1300元/平方米左右。但还要另配室外管网及道路，估计要在300元/平米左右。

2、土地成本是建设厂房的首要成本，它与地理位置、土地面积、土地用途等因素有关。以一座位于城市郊区的4000平标准厂房为例，土地成本大约在500万元左右。2建筑材料成本 建筑材料成本包括钢筋、水泥、砖块、玻璃等。

3、-钢筋：每吨4000元至5000元 -砖头：每块1元至2元 -玻璃：每平方米200元至300元 -木材：每立方米2000元至3000元 以上价格仅供参考，实际价格可能会因地区和供应商而有所不同。此外，建筑材料的质量也会影响价格。

4、综合以上三个方面的成本，4000平标准厂房的总造价大致在1700万元左右。当然，具体的造价还需要根据实际情况进行调整。

5、一平方的造价大概是在750元到1000元左右，不过由于市场上钢材行情时时都在变化，再加上材料用量以及施工费用都存在着区别，所以具体造价多少，还需以工业厂房实际情况来定。

6、管理费用成本 管理费用成本是指建造厂房所需的管理费用，包括设计费、监理费、审批费等。管理费用成本占厂房总成本的比例较小，约为5%左右。

GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?

药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

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