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本文目录一览:
- 1、GMP制药有限公司GMP制药集团介绍及其背景介绍
- 2、通过无菌制剂EUGMP,FDAGMP的中国药企有哪些?
- 3、湖北最大制药企业
- 4、天津太平洋制药有限公司公司简介
- 5、制药企业TMS培训管理系统的价格
- 6、广州诺金制药有限公司的GMP认证情况如何?
GMP制药有限公司GMP制药集团介绍及其背景介绍
GMP制药集团(GMP Pharmaceuticals Limited)是一家专注于药品、保健品、乳品和特殊天然护肤品研发、生产与销售的跨国公司。总部位于澳大利亚悉尼市中心,分公司分布于新西兰等地。其生产设施严格遵循澳大利亚药品管理局(TGA)和新西兰Medsafe的GMP认证标准,确保产品在高标准的现代化加工厂内加工制造。
GMP制药集团下属澳大利亚GMP大药厂是澳大利亚少数几家拥有TGA全面生产许可证的OEM 加工厂之一,自1994年成立以来,在世界范围内向各国客户提供其高质量的产品和个性化产品。为了满足国际市场对于天然有机产品概念日益增长的需要,GMP制药集团又于2002年在奥克兰建立了新西兰最大的药品保健品加工厂。
GMP制药集团(GMP Pharmaceuticals Limited)是一家总部设在澳大利亚悉尼市中心,并在新西兰等地设有分公司,专注于药品、保健品,乳品和特殊天然护肤品研发、生产与销售的跨国公司,在澳大利亚和新西兰分别建有经所在国政府药品管理局(TGA/Medsafe) GMP认证的高标准的现代化加工厂。
GMP制药有限公司以其严格的质量控制和天然成分的理念,生产出多种剂型的健康产品。主要产品包括GMP药业的软胶囊、硬胶囊、片剂、液体、软膏和粉剂,这些产品富含澳洲和新西兰特色的植物提取物、海洋生物精华、动物类营养精华、蜂产品以及各种维生素和矿物质。
GMP制药集团率先在香港和北京设立了地区分公司, 以方便为蓬勃增长的中国及东南亚客户提供便捷的服务。

通过无菌制剂EUGMP,FDAGMP的中国药企有哪些?
扬子江药业集团,作为国内知名的制药企业,始终致力于药品质量和管理水平的提升。近期,该集团生产的注射用雷替曲塞获得生产批准并视同过评,成为国内首家获此殊荣的企业。这一批准不仅打破了国内生物制药市场的独家垄断,还提升了国内药品在该领域的竞争力。
GMP分两种中国的GMP和外国的GMP,比如美国是cGMP,欧盟是EUGMP。FDA,通常指美国的食品药品监督管理局。我们中国的药品生产企业如果想往美国供货的话,要接受FDA的审计,包括文审(审核工厂提交的DMF或VMF文件)和现场审计。
GMP文件和记录管理在制药企业的质量保证体系中扮演着关键角色,是GMP质量管理的基石。辛格迪GMP文件管理系统(DMS)是一款能满足质量管理规范与监管需求的软件系统,它在互联网技术快速发展背景下,提供了高效、精细、实时记录日志等优势,尤其在医药企业的GMP文件管理中显得尤为重要。
在原料药生产领域,遵循特定法规至关重要。中国GMP原料药附录对非无菌原料药生产及非无菌生产工序的操作进行规范,确保生产过程与注册批准要求一致。美国FDA 21 CFR Sec. 2184及EU GMP Part II同样强调原料药生产需满足基本要求,与ICH Q7A内容相呼应。
湖北最大制药企业
1、湖北省内制药企业众多,涵盖了从化学药品到生物制品的多种类型。叶开泰制药有限公司位于武汉市,是湖北省内规模较大的制药企业之一。该公司拥有先进的生产设备和技术,专注于生产各种化学药品和中成药。位于应城市的华鑫碘酸钾有限公司则专注于碘酸钾的生产和销售,是GMP认证企业。
2、简介:湖北欧立制药有限公司:湖北欧立制药有限公司(原名湖北华源世纪药业有限公司)始建于1956年,是鄂东南地区技术力量雄厚、规模最大的化药制药企业,湖北省化药生产重点骨干企业之一。公司技术力量雄厚,注重产品研发,有专业试验室,试验、检测设备先进,是天然植物抗肿瘤药羟喜树碱注射液的原研单位之一。
3、值得一提的是,2006年12月16日,三峡制药集团并购了湖北中天爱百颗药业,这是一家有着深厚历史背景的大型医药企业。尽管面临挑战,三峡制药集团通过此次并购,将生产基地扩展至宜昌和襄樊,总面积达到55公顷,员工人数超过2000人。
4、公司是一个具有 38 年药品生产历史的综合性制药企业,主要生产原料药、医药制剂。
5、湖北省内拥有众多知名药厂,这些企业涵盖了中药、化学药等多个领域,在国内外市场上享有较高声誉。
天津太平洋制药有限公司公司简介
1、天津太平洋化学制药有限公司于2001年在津南经济开发区建立,占地39000平方米,通过GMP认证,专注于原料药品种的研发、生产和销售。以科学严谨的态度和对生命负责的宗旨,不断追求产品质量和技术创新,致力于成为一流的医药企业。
2、天津太平洋化学制药有限公司是一家成立于2001年的医药企业,坐落于天津市津南区开发区。公司占地面积达到了39,000多平方米,建筑面积为9,2555平方米,于2002年顺利通过了国家药品监督管理局实施的GMP认证,展现了其在药品生产领域的专业实力。
3、企知道数据显示,天津太平洋制药有限公司成立于1994-08-08,注册资本12080万人民币,参保人数367人,是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家知识产权优势企业”、“国家高新技术企业”等资质和荣誉。
制药企业TMS培训管理系统的价格
1、提供包括培训管理系统(TMS)在内的全面解决方案。TMS作为制药企业的核心系统,针对行业痛点,如岗位特定的培训需求、法规变动的应对、以及大型企业培训管理的挑战,提供了定制化培训计划、培训矩阵、培训档案库和题库管理等模块。
2、Akso eGMP TMS培训管理系统能够有效管理与 GMP 有关的培训,并提供合规的电子培训记录,满足GxP/NMPA/FDA/EMA等要求。系统支持制定培训计划、管理培训执行(可通过现场、线上自学或者远程直播等方式)、评估培训效果(如在线测评),从而实现培训业务的全流程闭环管理。
3、培训形式多样化 支持线上培训:即针对系统中的文件在线上学习完成培训。面授培训:针对线下需要当面授课或者操作的培训,培训者可扫描签到,学习完成后由培训管理员完成培训任务的记录。外部培训:在企业外部完成的培训,可由学习者自行上传培训内容(培训时间、地点、网站、证书等)提交审核通过后完成培训。
4、推荐使用Akso eGMP质量管理数字化平台,这是一款围绕GMP要求设计的质量管理信息平台,包括质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS。
5、DMS不仅在文件全生命周期管理上提供了完善的系统功能,还具备开放且标准的API接口,支持与TMS、QMS、虚拟数据室、档案室等多系统集成,实现数据共享。
广州诺金制药有限公司的GMP认证情况如何?
符合循证医学证据的西药品种,采用创新科技;符合中国国情的特色中成药系列,注重本土特色。公司现已有湿毒清片、蜂皇胎胶囊等10多个市场潜力和学术价值显著的品种,装备有先进的制药设备和检验仪器。
不是。广州诺金制药有限公司位于广州市经济技术开发区,公司成立于2003年7月,是一家集研发、生产、销售为一体的现代化私人企业,不属于国有企,拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、胶剂、中药前处理及提取等多种国家GMP认证的高品质制剂生产线。
不同部门差别很大,生产企业生产为主。生产有时会很忙比较累咯。应届生,实习生,公司包食宿挺好的。基本照国家假期放,年假是在春节假期调休,周六上班算加班费。不忙的话是大小周轮休,忙的基本都是单休。晚上加班也是算加班费,因为底薪低加班费也不算非常多。
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