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本文目录一览：

• 1、药品gsp认证
• 2、青岛澳柯玛医疗器械体验馆保健药CLA和骨搭档怎么样?

药品gsp认证

企业概况介绍。 药品经营许可证、营业执照复印件。 企业组织机构图及人员配置情况。包括岗位职能框架及各部门负责人的资格证明等。 药品储存、运输等相关设备情况介绍及证明文件。如仓储设施分布图、设备维护记录等。 药品质量管理体系文件。包括质量手册、程序文件以及相关的操作流程和标准等。

药品GSP认证需要满足以下条件：认证申请资格 申报单位资格：具备申报资格的药品经营单位包括具有法人资格的药品经营企业、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业、不具有法人资格但有上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。

药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice的缩写，用于规范医药商品流通环节，防止质量事故发生。这是药品经营企业必须遵守的一套质量管理准则。药品经营企业需要在规定时间内达到GSP要求，并通过认证获取认证证书。

并使用A4纸张打印。市局初审：申请人将资料送至当地地级市药品监督管理局初审。市局仅审查认证申请书及申报资料。如需现场核实，或申请人在提出GSP认证申请前1年内出现过经销假劣药品问题，市局将进行现场核查，并根据核查结果作出相应处理。

进行药店GSP认证时，需准备以下资料：申请书：需提交《药品经营质量管理规范认证申请书》，详细填写相关信息。自查报告：企业需编写实施GSP的自查报告，全面检查并总结质量管理体系的运行情况。负责人履历：填写企业药品经营负责人的履历表，详细记录其任职经历、专业资格等信息。

药品批发企业和零售企业在GSP认证方面存在显著差异。GSP条款明确将这两种企业类型分别列出，体现了它们在管理、设施和人员要求上的不同。批发企业在GSP认证过程中需要遵循更为严格的规范。这包括从采购、存储、运输到销售的每一个环节，必须确保药品的质量和安全。

青岛澳柯玛医疗器械体验馆保健药CLA和骨搭档怎么样?

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2、你好，感谢对澳柯玛的支持。青岛澳柯玛医疗器械有限公司，成立于2001年，是生产、经营医疗器械产品的高科技企业，主要从事消毒产品和温热理疗产品的开发与研制。是青岛澳柯玛集团多元化发展进程中崛起的又一支柱产业。

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