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gmp认证机构印章(gmp认证流程图)
发布时间 : 2024-01-03
作者 : jiance168
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本篇内容说一说gmp认证机构印章,以及gmp认证流程图相关的内容,希望对您有所帮助;同时,分享gmp认证机构印章的知识,也会对gmp认证流程图进行说明,如需要深度沟通,可以咨询我们。

本文目录一览:

GMP证书有什么用?

有利于提高企业和产品的声誉,提高竞争力。因为凡通过GMP认证的企业或车间,都发有《GMP证书》,而且也在有关报纸上刊登公告,通过GMP认证的有关内容也可企业和产品宣传推广上应用。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

国家药品监督管理局已经发文:2004年6月30日以前,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,并取得“药品GMP证书”。

需要代办理GMP认证请联系我们GJPC(国健医药咨询)GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。

为此,拥有GMP自检员证书,将使你多一把就业或企业管理的金钥匙,使你不仅有良好的理论基础还有相应的技术技能。

为什么公司的文件上要加盖”受控”印章呢?

1、主要是用于各类体系文件的控制,如ISO9000体系的要求。受控,能了解发放去向,能控制复印和外流,能在修改后针对性地换版等。

2、受控文件,之所以需要“受控”,是因为其重要性,标准性和责任性。所以,需要制定相关的管理制度,并由文控部门进行管控监督,防止被非正规修改,或对文件不重视、随意损坏或丢失。

3、问题一:为什么公司的文件上要加盖”受控”印章呢? 受控是指该文件受发放部门控制,未经批准不得擅自复制,并便于收回。如:ISO、GMP等文件。问题补充答复:我上述说的就是指公司内部文件。

4、标准里没有强制性规定受控文件一定要加盖受控章标识;这点需要澄清的。标准要求的文件要受控,是为了防止新旧文件非预期地同时使用、造成管理的混乱。

5、加不加盖受控章不是ISO9000质量体系的必要条款规定,是企业根据自己的管理需要自行规定的。

6、公司的受控章在盖章的时候必需要求盖在最后落款名称和时间上,也就是俗称的要“骑年盖月”。受控文件,之所以需要“受控”,是因为其重要性,标准性和责任性。

gmp证书是什么

gmp证书是什么如下:GMP证书是一种药品生产质量管理认证,是保证药品生产企业在药品生产、质量管理和控制方面符合国家和国际标准的重要证明。GMP(Good Manufacturing Practice)是指药品生产质量管理规范,是国际药品质量管理的基础。

GMP认证相当于生产销售的敲门砖,准入证,是国家强制执行的,简单的说就是按GMP严格操作才能生产出合格的产品。但应不是说这就是合格的药品,两者没有直接关系。

GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。

GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

法律分析:国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心承办药品 GMP 认证的具体工作。法律依据:《良好药品生产规范》1 、职责与权限。

gmp认证在哪里办

国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。

申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。

GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

关于gmp认证机构印章和gmp认证流程图的介绍完了,如果你还想了解gmp认证机构印章更多这方面的信息,欢迎与我们沟通。

本文标签: # gmp认证机构印章

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