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本文目录一览：

• 1、北京康利华咨询服务有限公司发展进程
• 2、医疗器械gsp管理系统用哪款好？
• 3、洗洁精(餐具洗涤剂)需要办理工业生产许可证的手续?
• 4、SOP标准作业指导书的培训材料

北京康利华咨询服务有限公司发展进程

北京康利华咨询服务有限公司自成立以来，不断推进医药产业的合规化进程。2012年，公司承办“原料药GMP(ICH Q7)研讨会”，与中国医药国际交流中心联合主办“中国新版GMP实施与欧美GMP检查要点研讨会”，并在多个场合提供GMP实施与应对策略的培训。

北京康利华咨询服务有限公司企业简介：基本信息：北京康利华咨询服务有限公司成立于1998年，总部位于中国北京。业务领域：公司专注于国内外药政与健康产品法规研究，业务涵盖药品及相关产品在国内外的注册流程、新建工厂的设计与GMP认证，以及保健食品、医疗器械的注册等关键环节。

北京康利华咨询服务有限公司，简称CANNY，诞生于1998年。这是一家由一群中青年专业技术人员为核心，汇聚了医药专家、法规专家和管理学者作为顾问的综合性企业。

北京康利华咨询服务有限公司业务范围广泛，包含多个专业领域，以满足客户在不同领域的合规与注册需求。在GMP与工程部方面，康利华提供包括中国及国际GMP认证服务。具体来说，中国GMP认证涵盖新版GMP认证、新（改）建工厂（车间）以及兽用药工厂GMP认证。

医疗器械gsp管理系统用哪款好？

1、值得推荐的医疗器械管理软件是傲蓝医疗器械计算机信息管理系统。以下是该软件的几个主要优点：专为医疗器械领域打造：傲蓝系统严格遵循新版GSP管理规范，为医疗器械行业提供全方位的支持，确保管理的合规性和高效性。

2、综上所述，傲蓝三类医疗器械管理软件凭借其专业性、全面性及实用性，成为众多三类医疗器械销售企业信赖的选择。它不仅符合新版GSP要求，更是助力企业实现高效、安全、智能化的医疗器械管理。

3、一直在用傲蓝一类医疗器械管理软件，到现在没出过问题。傲蓝一类医疗器械销售软件，是符合新版GSP要求的一类医疗器械管理软件。它帮助企业在医疗器械经营方面得到许可，提高了管理效率。傲蓝软件具有易用性，操作流程简单明了，便于员工快速上手。软件界面设计清晰，信息展示一目了然，方便用户快速查找所需信息。

洗洁精(餐具洗涤剂)需要办理工业生产许可证的手续?

进行工商注册：确定厂房地址后，需进行工商注册，创建公司，并获得营业执照。 完成环境评估：在开始建设厂房之前，必须进行环境评估，确保生产活动不会对周围环境造成污染。 根据餐具洗涤剂生产标准建设厂房：根据国家关于餐具洗涤剂生产的标准来改造和建设厂房。

先到工商局申请办理营业执照，具体按工商局的要求办理，有的地方还要到环境保护机关办理环评。有了营业执照然后就到税务局办税务登记证，到质量技术监督局办理组织机构代码证，到银行办理对公帐号。基本证件就齐全了。

不需要办理卫生许可证。需要办理生产许可，没有取得《产品生产许可证》的企业不得生产产品，任何企业和个人不得无证生产。食品卫生许可证简称卫生许可证，是单位和个人从事食品生产经营活动，经食品药品监督管理部门审查批准后，发给的卫生许可凭证。

SOP标准作业指导书的培训材料

当然有人员培训SOP更好。检验SOP的编写，可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，根据科室情况加上上下游内容，如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。

培训生产人员：对生产人员进行SOP培训，确保他们熟悉并遵守标准作业流程。实施与监督：在生产过程中实施SOP，并进行持续监督，确保流程得到有效执行。生产SOP标准作业指导书的撰写要点：结构清晰：按照生产流程的逻辑顺序进行撰写，确保结构清晰、条理分明。

作业指导书SOP的内容主要包括以下几个方面：程序描述：SOP首先是一种程序，它描述的是一个操作过程，而非最终的结果。这个过程涉及流程中某个具体程序的规范控制点。作业层面的程序：SOP是一种作业程序，属于操作层面的具体、可执行的程序。它结合了ISO9000体系的标准，被视为三阶文件，即作业性文件。

明确目标与范围 在编写生产SOP标准作业指导书时，首先需要明确目标，即要规范的生产环节及要达到的标准效果。简要概述指导书的应用范围及重要性。分析生产流程 对生产过程进行全面分析，包括但不限于材料准备、设备操作、质量控制等关键环节。了解每个环节的操作细节及潜在风险。

口头传授操作方法已无法控制制程品质，于是采用作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。SOP的作用包括： 将企业积累下来的技术、经验记录在标准文件中，以免因技术人员的流动而使技术流失。 使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作技术。 根据作业标准，易于追查不良品产生之原因。

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