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gmp认证在哪里办
国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。
申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。
提交认证申请和申报材料,并通过现场检查和审查。申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
新开办药品生产企业无国家卫生行政等部门批准立项文件的。省、自治区、直辖市药品标准收载的药品品种。试行药品标准的药品品种。其它不符合有关规定的。
gmp认证过程中试生产的货能正常销售吗
1、当初试生产的用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。
2、中药饮片生产企业只要有药品生产许可证(中药饮片)和GMP证书就可以销售中药饮片和中药材,不过销售的中药饮片范围要在两个证的认证范围内的。可以销售到有需要的中药厂,医院、医药公司等。
3、切记:在老GMP证书到期一直到新GMP通过,文件下发到企业的时间段内。都不可以!否则,所有前证书到期后生产的产品一律属违规生产,处以1---3倍罚款。

gmp认证工艺验证生产的产品可否销售
不能。根据中国相关法规,药品的销售需要具备相应的批准文号,并且批准文号必须与实际销售的药品一致。工艺验证批次药指的是在药品生产过程中进行的工艺验证所产生的药品批次。
该企业生产验证结果符合要求,那么可以销售。
我认为是不能的。药厂要能正常生产药,销售药,是需要很多手续的。我记得,首先要向药监局申请《药品生产许可证》,第二步向国家药监局申请药品注册批准文号,第三步向药监局申请药品GMP认证,都通过后才可以正式生产。
中药饮片生产企业只要有药品生产许可证(中药饮片)和GMP证书就可以销售中药饮片和中药材,不过销售的中药饮片范围要在两个证的认证范围内的。可以销售到有需要的中药厂,医院、医药公司等。
第十三条规定:药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品。
GMP认证过程中销售药品
1、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的企业,申请生产药品,根据《药品管理法实施条例》第六条的规定,按照《办法》取得药品批准文号后,即可生产该药品,但不能销售。
2、我认为是不能的。药厂要能正常生产药,销售药,是需要很多手续的。我记得,首先要向药监局申请《药品生产许可证》,第二步向国家药监局申请药品注册批准文号,第三步向药监局申请药品GMP认证,都通过后才可以正式生产。
3、在没有GMP证书期间或失效期间,销售药品的视为销售假药,销售额或违法所得达到一定程度后构成刑事犯罪。
4、在学习、培训、运转的不断修正过程中,再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。职责与权限 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。
5、GMP主要适用于药品生产企业,GSP主要适用于药品经营企业销售。GMP是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品。
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