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本文目录一览：

• 1、一文轻松了解计算机化系统验证
• 2、药品电子监管码赋码的嘉华通软药品电子监管赋码项目
• 3、ERP系统验证过程的CSA应用
• 4、haccp食品安全质量管理体系认证
• 5、冷冻机组一线品牌上海辉卓?

一文轻松了解计算机化系统验证

1、计算机化系统是由硬件、软件、网络组件和可控的功能和相关文件组成的。计算机化系统验证（CSV）是为确保计算机化系统持续稳定运行既定功能而执行的一项保障措施，是制药及相关行业质量保证中的重要组成部分。

2、计算机化系统验证的实施过程主要包括以下几个阶段：需求的确定：项目开始前，被监管公司需明确CSV的具体需求，并准确传达给CSV服务提供商。供应商作为系统建设的总包方，可能不熟悉GMP概念，因此需要依赖被监管方的需求信息进行系统建设规划。

3、报告阶段是对整个验证活动的总结，包括风险评估审核、用户需求追溯总结及验证活动总结。德恩可编写或审核相关文档，被监管方需要审核批准。德恩CSV专家Dr. Georg Schwarz和Peter Jin在计算机化系统合规性方面拥有丰富经验，可提供专业服务。

药品电子监管码赋码的嘉华通软药品电子监管赋码项目

1、嘉华通软的药品电子监管赋码项目采用先进的E9赋码系统，该系统将赋码与药品包装生产管理无缝融合，无需大幅改动生产线，实现设备协同控制和智能适应企业生产模式，显著降低管理成本。其硬件控制核心源自自主研发，能与软件高效协同，助力企业优化生产流程。

2、专注Jawasoft电子监管赋码解决方案在医药行业内的特点是独一无二的，该方案专注于企业生产线赋码及物流应用的改造，完全满足GMP、GSP管理、国家药品电子监管网的要求，包含了非常严格的安全机制和追溯线索，以及所有行业合规性要求。

3、深圳万碧、北京爱创、北京高利、北京嘉华通软、上海鸣泽、成都思宇、合肥中鼎，全国直接通过测试的好像也只有十二家吧，总部在北京的最多，其他很多都是代理商和办事处。

ERP系统验证过程的CSA应用

ERP验证过程应结合CSA，通过风险评估策略，使用适当测试方法和文档水平。实践案例展示了随机测试和探索性测试的执行方式，以及ERP系统生命周期中不同测试活动的记录方法。ERP验证与CSA结合，可确保软件质量，避免冗余文档，实现合规性。

非结构化数据安全技术确保数据存储、使用和流通安全，通过数据块和多副本技术实现存储安全，细颗粒度访问权限、密级验证与安全域策略保证多层数据防护，图权限计算模型支持深层文件权限计算，内核过滤驱动与智能DLP技术保证文件安全，数据审计基于大数据与知识图谱。

(5)对应用系统的开发、获得、实施与维护方面所采用的方法和流程进行评价，以确保其满足企业的业务目标。 (6)评估业务系统与处理流程，确保根据企业的业务目标对相应风险实施管理。

它通过浏览器的方式为客户提供服务，用户不需要在客户端安装软件，只需要登录服务器，输入用户名、企业名和密码，就可以直接在线使用。XToolsCRM的服务模式是按月租用，也就是说，企业用XToolsCRM只需要每月支持几百元的租用费即可享用领先的客户关系管理系统。

haccp食品安全质量管理体系认证

1、HACCP认证是一种食品安全管理体系认证，旨在确保食品的安全性和质量。具体来说：基于预防原则：HACCP认证强调通过预防来避免食品安全问题的发生，而非仅在问题出现后进行处理。

2、食品行业安全与质量体系的最高标准认证是HACCP（危害分析和关键控制点）体系认证以及ISO 22000食品安全管理体系认证。

3、全国食品行业安全与质量体系的最高标准认证是HACCP（危害分析和关键控制点）认证以及ISO 22000食品安全管理体系认证。

4、全球食品行业安全与质量体系的最高标准认证是HACCP（危害分析和关键控制点）体系认证以及ISO 22000食品安全管理体系认证，这两者在全球范围内均被广泛认可为食品行业的顶级安全与质量认证标准。

冷冻机组一线品牌上海辉卓?

浙江、北京冻干机厂家，基本以小型、实验室、中试型的冻干设备为主，大型的较少（但也是传统的冷库型冻干机）；山东、江苏一带的厂家基本也是传统的冷库型冻干机（低温库+真空干燥机），弊端是这种辐射型适合一些低端果蔬的加工，产品要求高的，则无法达标。

在国内来说，其中最出名的之一有一家上海辉卓，最早做模温机，冷热一体机， 工业制冷，化工、新能源、石油、机械、镀膜等行业，合工大，哈工大，上海交大，清华大学等等，都是他们老客户。

企知道数据显示，上海辉卓品牌管理有限公司成立于2015-05-13，注册资本100.0万人民币，是一家以从事商务服务业为主的企业。在知识产权方面，上海辉卓品牌管理有限公司拥有注册商标数量达到21个，专利信息达到1项。此外，上海辉卓品牌管理有限公司还对外投资了4家企业，直接控制企业1家。

上海辉卓品牌管理有限公司的统一社会信用代码/注册号是91310107342436875X，企业法人张辉，目前企业处于开业状态。

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