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本文目录一览：

• 1、gmp证书是什么
• 2、gmp认证多久有结果
• 3、Elsker嗳呵说的GMP标准是什么意思?
• 4、GMP认证的缺陷什么情况算是主要缺陷,什么情况是一般算缺陷

gmp证书是什么

1、gmp证书是什么如下：GMP证书是一种药品生产质量管理认证，是保证药品生产企业在药品生产、质量管理和控制方面符合国家和国际标准的重要证明。GMP（Good Manufacturing Practice）是指药品生产质量管理规范，是国际药品质量管理的基础。

2、GMP认证相当于生产销售的敲门砖，准入证，是国家强制执行的，简单的说就是按GMP严格操作才能生产出合格的产品。但应不是说这就是合格的药品，两者没有直接关系。

3、GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。

gmp认证多久有结果

省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)报国家局发布审查公告(10个工作日)GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。

提交申报资料后，一个月内会来检查，检查一般3天，检查完后大概一个月开始公示，一般情况从公示到拿到证书不超过3个月。

这得看你是想从什么方面知道了，是药品的注册开始，还是只是问GMP的现场检查阶段是多长时间，如果只是现场检查阶段的话，现在新版GMP认证一般3-5天，之前是在2天左右，可以把问题在具体化，这样比较笼统。

认证验收 时间一般为3天，安排为1天硬件检查，2天软件检查，也有时间颠倒的，当然，大多数是各检查1天，加起来2天。最后一天结束时讨论检查结果，合格的话，发认证项目检查结果，报国家药监局认证，发证。

省食品药品监督管理局对现场检查报告进行审核和审批，符合认证标准的报国家食品药品监督管理局予以公告，公告无异议的，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》，公告有异议的，组织调查核实。

最后一天结束，讨论检查结果，拿到标准，出具新项目检查结果，报国家药品监督管理局认证，颁发证书。不通过的，看情况，或者整改，下次检查时也可以依据，发放证件，越严重的现场宣布不予通过，停工。

Elsker嗳呵说的GMP标准是什么意思?

1、就是一套企业规范。嗳呵是按照欧盟标准执行的。

2、elsker嗳呵是哪里的品牌 elsker嗳呵是中国上海的一个品牌，这个品牌主要是母婴系列的护肤品，主要是想将绿色、安全、健康传达给大家，这个品牌的护肤品温和不刺激，因为婴幼儿的皮肤本来就很娇嫩的，所以是温和系列的母婴产品。

3、嗳呵（Elsker）品牌释析 Elsker：丹麦文，意思是“爱”。爱情与亲情，是人类生命永恒的主题。品牌以“Elsker”命名，蕴涵了我们对亲人、家庭和社会相互间源源不断传递着爱情与亲情的热切期望。

4、丹麦语“爱”，品牌译名为“嗳呵”，除了谐音“爱与呵护”，更是亲吻的意思。满含爱意的亲吻，是母亲与孩子最佳的沟通方式。希望通过嗳呵的产品，向亲人传递爱意，呵护你的宝贝。

5、淡淡的花香味。嗳呵洗衣液打开盖子，一股清香扑鼻的味道迎面而来，淡淡的花香味、很好闻。ELSKER（嗳呵），创立于2006年，主营母婴用品。

GMP认证的缺陷什么情况算是主要缺陷,什么情况是一般算缺陷

检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。

(一)未发现缺陷的，通过药品GMP认证。(二)未发现严重缺陷，且一般缺陷≤10项，企业改正并经所在地省级药品监督管理部门检查确认后，方可通过药品GMP认证。省级药品监督管理部门应出具检查确认报告，并附企业缺陷改正情况或说明。

新版GMP认证检查缺陷（武汉生物制品研究所）主要缺陷：1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。

生产过程混乱，批生产记录不完整，无法反映生产过程，购进量、生产量和销售量失衡，中药材、中间产品、成品取样时只有取样证显示取样数量，在货位卡、物料流转、留样记录中均无取样数量的记载，也未减去取样数量。

缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，其风险等级依次降低。

GSP是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念，也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

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