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有gmp认证是什么意思
1、gmp认证意思是:GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定:国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。
2、practice的英文首字母缩写,中文意思是良好的生产质量管理规范。
3、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?
1、◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作,如有应当列出,并应在附件中予以标注。
2、中药饮片GMP认证管理规范GJPC(国健医药咨询),企业应在准确理解 GMP 对硬件要求的基础上 , 结合本企业实际因地制宜对 GMP 硬件实施改造。硬件是企业药品生产必不可少的物质基础,其装备水平直接影响 GMP 实施的效果。
3、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。
4、k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明; m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意:企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。
5、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日);报国家局发布审查公告(10个工作日)。
6、QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
请SGS做化妆品GMP认证要多少费用啊?
1、申请三体系认证的整体费用在2-3万元之间;若是企业的规模较大,员工数量较多,费用还会更高,完成三体系认证需要的费用高达5万,甚至是七八万,这具体要看企业的实际情况。
2、做一个ISO9001认证(单Q认证)一般的收费在8000元左右。
3、备案管理局是免费的,收费是接入商的单方面行为。备案是指向主管机关报告事由存案以备查考。行政法角度看备案,实践中主要是《立法法》和《法规规章备案条例》的规定。
4、一般来说,外国认证机构收取的费用一般远高于国内认证机构,我国是六千起步。由于认证公司主要根据公司人员数量来安排审计时间,而且人数越多审查时间会越长,这也意味着越多的公司报告认证机构的审计成本越高,自然价格越高。
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