本篇内容说一说进口gmp认证工厂生产基地，以及进口gmp认证工厂生产基地要求相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享进口gmp认证工厂生产基地的知识，也会对进口gmp认证工厂生产基地要求进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、gmp工厂认证如何办理
• 2、梅翠思生产基地
• 3、南京中科集团公司概况
• 4、辅仁药业集团信阳有限公司简介

gmp工厂认证如何办理

药品生产企业如新开办或进行新建、改建、扩建药品生产车间以及新增生产剂型的，应自取得药品生产证明文件或正式生产之日起30日内，申请《药品生产质量管理规范》认证。 注射剂、放射性药品以及国家食品药品监督管理局规定的生物制品的GMP认证由国家食品药品监督管理局负责组织。

新开办药品生产企业，或药品生产企业进行新建、改建、扩建药品生产车间及新增生产剂型的，应自取得药品生产证明文件或正式生产之日起30日内，向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。 注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织。

首先，新开设药品生产厂或扩建、新增生产剂型的，必须在取得生产证明文件或正式生产之日起30日内，向药品监管部门申请GMP认证。注射剂、放射性药品、国家局指定的生物制品需由国家局组织认证；除上述药品外，其他药品的GMP认证则由省局组织。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月重新申请认证。

除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

提交认证申请和申报材料，并通过现场检查和审查。- 申请人需向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及电子文档，附上相关材料。 受理申请。

药厂如何办理GMP认证？首先，药品生产企业需要在取得药品生产证明文件或经批准正式生产后的30日内，向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。具体步骤如下： 提交申请书及相关材料：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》及电子文档，并附上相关材料。

梅翠思生产基地

1、COLLAYUS梅翠思在台北市新竹科学园区投资12亿新台币建立了一个专业的生物技术研发生产基地。该基地拥有规模化全自动生产厂房，通过国际GMP认证，成为全球唯一能量化生产生物型胶原蛋白的机构。所有产品质量均达到生物医疗之医用级标准，为众多国际著名医疗机构和企业提供高质安全的医疗级胶原蛋白制品。

南京中科集团公司概况

1、南京中科集团，依托中国科学院的强大科研实力，由其科研人员主导，是一家专注于保健食品和药品开发的高新技术企业。集团产品线广泛，涵盖抗癌系列、肝病、心血管疾病、糖尿病、美容及大众保健等多个领域，销售网络遍布全球100多个国家和地区，展现出强大的市场覆盖力。

2、南京中科集团股份有限公司，一家由中国科学院及其科研人员控股的高新技术企业，专注于中药保健品的研制、生产与销售，同时积极拓展药品、药械等健康相关领域。公司拥有国内顶级的GAP培植基地、GMP生产流水线及强大的研发中心，致力于为消费者提供高品质的健康产品。

3、南京中科药业股份有限公司是一家专注于中药保健品、药品及药械等健康相关领域的高新技术企业，隶属于南京中科集团股份有限公司。公司背景：南京中科药业股份有限公司是南京中科集团股份有限公司的全资子公司，成立于2005年4月。

4、中科集团是南京中科集团股份有限公司的简称，是由中国科学院地理与湖泊研究所及其科研人员控股的高新技术企业，主营中药、中药保健品的研制、生产与销售，并向药械等健康相关领域拓展，拥有国内一流的GAP培植基地、GMP生产流水线和强大的研发中心。

5、南京中科集团股份有限公司是一家由中科院及其科研人员控股的高新技术企业，专注于生物科技领域的研发与生产。南京中科药业有限公司作为其全资子公司，成立于2005年4月，主要负责生物医药产品的生产和销售。关于该公司是否在合肥设立分公司，目前信息并不明确。

6、南京中科集团股份有限公司成立于1985年，目前是国内保健食品行业研发能力最强的企业，主营中药保健品的研制生产与销售，并向药品、药械等健康相关领域拓展，拥有国内一流的GAP培植基地、GMP生产流水线和强大的研发中心。

辅仁药业集团信阳有限公司简介

辅仁药业集团信阳有限公司是辅仁药业集团在河南天康制药有限公司基础上新成立的一家现代化中西药制药企业，位于信阳市工业区路254号，占地面积36000平方米，固定资产总值7亿元。

河南同源制药有限公司，其历史渊源可追溯至辅仁药业集团（信阳）有限公司。经过集团的战略调整，于2009年4月更名为现名，仍归属辅仁药业集团的全资子公司。公司总部设在信阳市工业区路254号，占地广阔，总面积达36000平方米，固定资产总额为7亿元。

好。功能齐全。信阳同源制药有限公司是辅仁药业集团在河南天康制药有限公司的基础上新成立的一家集生产、研发、销售为一体的现代化中西药制药企业，功能比较齐全。环境干净。信阳同源制药厂，每天都有人打扫，环境比较干净。

依托信阳丰富的中药材资源，结合辅仁药业集团全国的销售网络，公司计划建设成为中国现代化中药生产基地。软（眼、乳）膏剂车间正在紧张建设中，目标是早日完成GMP认证，恢复其“软膏大王”的美誉。

简介：河南同源制药有限公司是辅仁药业集团在河南天康制药有限公司的基础上新成立的一家集生产、研发、销售为一体的现代化中西药制药企业。

关于进口gmp认证工厂生产基地和进口gmp认证工厂生产基地要求的介绍完了，如果你还想了解进口gmp认证工厂生产基地更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 进口gmp认证工厂生产基地