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本文目录一览：

• 1、奥咨达医疗器械咨询机构公司简介
• 2、奥咨达医疗器械咨询机构服务内容
• 3、健新原力全新GMP生产基地和公司总部大楼投入运营

奥咨达医疗器械咨询机构公司简介

奥咨达医疗器械咨询机构，作为加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资的子公司，总部设于广州，同时在北京、上海、苏州、深圳、济南及美国设有分部。

同时奥咨达医疗器械咨询有限公司也是中国医疗器械行业协会会员广东省生物工程协会会员欧洲OBELIS（O.E.A.R.C.）世界医疗器械一站式服务的中国合作伙伴。

奥咨达医疗器械咨询机构提供全方位的服务，专为国内外医疗器械行业客户量身定制。以下是他们主要的服务内容：国际注册咨询： 包括美国FDA医疗器械注册、欧洲CE（MDD、IVDD）认证、加拿大CMDCAS、澳大利亚TGA、日本JPAL的注册咨询。

奥咨达医疗器械咨询机构，作为国内领先的医疗器械注册服务提供商，凭借其强大的团队和丰富的行业经验，已经在全国范围内设立了五家分公司，为全国各地的医疗器械企业提供了专业的一站式服务。

捷通泰瑞，已经并入泰格医药，是提供医疗器械、药品注册咨询、临床试验研究的专业服务机构。团队规模庞大，专业人员众多，业务覆盖广泛，累计完成多个项目，与全球3，000余厂商建立合作关系。奥咨达，国内领先器械CRO企业，提供一站式服务。

此外，医疗器械行业的特殊性要求企业在产品开发、注册流程等方面具备专业知识。因此，企业在选择合作伙伴或顾问时，应考虑其专业背景和经验。奥咨达医疗器械咨询机构是一家专业的医疗器械咨询公司，能够为初创企业提供全面的咨询服务，帮助其顺利通过注册流程，减少潜在的法律风险。

奥咨达医疗器械咨询机构服务内容

奥咨达医疗器械咨询机构提供全方位的服务，专为国内外医疗器械行业客户量身定制。以下是他们主要的服务内容：国际注册咨询： 包括美国FDA医疗器械注册、欧洲CE（MDD、IVDD）认证、加拿大CMDCAS、澳大利亚TGA、日本JPAL的注册咨询。

奥咨达医疗器械咨询机构，作为加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资的子公司，总部设于广州，同时在北京、上海、苏州、深圳、济南及美国设有分部。

企业的宗旨是：诚信、专业、系统、提升我们将以诚信、专业的服务，为企业带来系统化的提升。同时奥咨达医疗器械咨询有限公司也是中国医疗器械行业协会会员广东省生物工程协会会员欧洲OBELIS（O.E.A.R.C.）世界医疗器械一站式服务的中国合作伙伴。

奥咨达医疗器械服务集团的法规事务中心，简称RA中心，专注医疗器械全球注册服务，伴随集团壮大，成为行业佼佼者。中心组织架构涵盖法规、项目管理、体系、翻译四大部门，汇集70余位资深工程师，包括医疗器械专业领域工作10年以上人员，提供全方位法规和技术咨询。

RA中心采用科学的质量管理体系，确保服务的效率和质量达到最高标准。其主要职责是管理与执行全球医疗器械注册项目，以满足市场和经济发展的需求。通过整合客户需求和专业优势，RA中心为集团的持续发展提供了强有力的技术支持。

奥咨达医疗器械服务集团法规事务中心(简称RA中心)专业从事医疗器械全球注册，伴随集团的发展不断成长，是全球医疗器械注册领域的领先者。

健新原力全新GMP生产基地和公司总部大楼投入运营

一站式CDMO服务：该基地不仅是健新原力的全球总部，还是一座提供RNA、质粒DNA、病毒载体及细胞疗法CDMO一站式服务的生产基地。这意味着，从研究、临床到商业化阶段，健新原力都能满足全球客户的多样化需求。先进的生产设施：新园区的先进疗法生产基地占地面积51，000平方米，拥有全套技术平台。

健新原力，全球性的合同研发生产组织（CDMO），宣布其在中国杭州新建的GMP生产基地正式投入运营。这座基地同时也是公司的总部，提供RNA、质粒DNA、病毒载体及细胞疗法（先进疗法药物）的CDMO一站式服务，满足全球客户从研究、临床到商业化阶段的需求。

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