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GMP药监飞检六个重点和五大特点总结
1、特点一:行动的保密性。飞行检查安排即使在组织实施部门内部也是相对保密的,只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知,企业更不可能得到通知。原来以为的当地保护,现在可不能有这样的想法了,企业是药品质量的主体。特点二:检查的突然性。
2、FDA负责对辖区药品生产企业的GMP检查,遵循三项基本原则:普遍适用、足够灵活、内容明晰,并在制订GMP过程中,遵循三项基本原则:普遍适用、足够灵活、内容明晰。同时,FDA制定许多技术性和阐述基本要求、基本原理的指南,作为CGMP法规配套文件和具体执行标准。
3、鉴于GMP飞检的日益增加,被收证的企业越来越多,检查越来越严,公司决定成立GMP检查办公室,加强公司内部日常GMP检查,更加全面按照GMP生产、检验。
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飞检是什么意思
1、飞检的意思就是飞行检查,具体来说有以下几点:事先不通知:飞检就像是一次突然的“惊喜拜访”,在被检查部门毫不知情的情况下进行,没有任何预先的通知哦。常用跟踪方法:它是国际上产品认证机构对已经获得认证后的工厂经常使用的一种跟踪检查手段,就像是对工厂的一种“定期回访”。
2、飞检是指突击检查或者未事先通知的检查。详细解释如下:飞检的原始含义 飞检一词的字面意思是“飞行检查”,来源于其行动方式的突然性和快速性,像飞机的突击飞行一样。在管理、监督工作中,特别是在质量监控、安全生产等领域,这种突如其来的检查方式旨在检验真实的、未经修饰的情况。
3、飞行检查是指事先不通知被检查部门而实施的现场检查。它具有以下特点和用途:特点:五不两直:不发通知、不打招呼、不透露检查信息、不听一般性汇报、不安排接待、直奔基层、直插现场。突击性、随机性:检查对象、时间、方案等信息事前严格保密,检查组随机组合。
4、飞检的意思是突击检查,是药品监督部门直接对某些企业或单位进行的不定期、事先不通知的检查。有时也被称为“飞行检查”或“飞检突击”。关于飞检的详细解释如下:飞检的定义 飞检是一种监督手段,通常用于药品监管领域。
飞检是什么部门下来检查
飞检是由所在地具有监督管理权限的部门进行检查。飞行检查作为一种不提前告知的检查,由于检查时间不可预知、随机。因此被检查对象事先不可能做任何准备工作,现场所看到的情况是生产经营真实状况,容易暴露问题和隐患。
飞检的意思是突击检查,是药品监督部门直接对某些企业或单位进行的不定期、事先不通知的检查。有时也被称为“飞行检查”或“飞检突击”。关于飞检的详细解释如下:飞检的定义 飞检是一种监督手段,通常用于药品监管领域。
法律分析:所在地具有监督管理权限的部门,飞行检查作为一种不提前告知的检查,由于检查时间不可预知、随机,因此,被检查对象事先不可能做任何准备工作,现场所看到的情况是生产经营真实状况,容易暴露问题和隐患。
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