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本文目录一览：

• 1、截止2015年通过美国GMP认证的中国药企有多少家?
• 2、申请iso9001食品认证价格
• 3、化妆品的GMPC认证是什么,哪些企业需要做

截止2015年通过美国GMP认证的中国药企有多少家?

您好！截至2015年10月15日格林威治时间0：00分，中国5000多家药品生产企业中，通过中国GMP认证的有74%，3700多家；通过美国GMP认证的只有华瑞和海正两家。

深圳立健药业有限公司，成立于2001年，是一家遵循欧盟cGMP标准建造并率先通过欧盟cGMP认证的现代化制药企业。主要从事头孢类抗生素药品的生产、研发与销售，是深圳高新技术企业。公司拥有头孢类粉针车间、冻干车间、固体制剂车间和非头孢类液体制剂车间。

年7月，安徽省药品监督管理局发布信息，检查了257家药企，其中85家被责令整改，多家企业的GMP证书被收回。据相关数据显示，2017年国家局和省局共进行了258次飞行检查，其中30次由国家局执行，收回GMP证书128张，2016年全年收回171张。

另据相关数字统计，仅在2017年，国家局、省局便共进行了258次飞检，其中由国家局进行的便有30次。GMP证书被收回则达到了128张，2016年全年CFDA则收回了171张GMP证书。业内表示，未来不管GMP认证取消与否，但是对于制药企业来说，检查力度趋严是一个必然趋势。

石药控股集团有限公司建立了完备的三级质量管理体系，所有药品都通过了新版GMP认证。共取得了16张CEP证书和33个DMF登记号，有25个产品顺利通过美国FDA现场检查。公司发展理念 石药控股集团有限公司，秉持“做好药，为中国，善报天下人”的理念，专注制药，坚持创新，实现了传统药企的转型发展。

申请iso9001食品认证价格

费用：ISO9001 单体系价格多数在5000-15000之间，这个价格是包含了咨询机构的咨询费和认证机构的认证费，另企业承担下审核老师的差旅费用，费用就这些了。（费用高低差别因素可看我主页关于费用的有详细介绍）时间周期和怎么做，我在下面讲解下： 有快速拿证需求的企业，一般是一个月左右。

ISO认证：以ISO9001为例，一般的认证费用在3-5万元之间，但是具体费用还要根据企业规模、行业和认证机构的不同而有所不同。 安全生产许可证：根据不同的行业和企业规模，一般的办理费用在1-3万元之间。

这次以初次申请认证为例，介绍质量管理体系的认证过程，属于再认证。由于公司有相关经验，可以参考初始认证，并联系认证机构明确相关事宜。iso9001质量管理体系认证的基本前提是公司建立的质量管理体系运行3个月以上，并在体系试运行期间严格执行质量管理体系的相关要求。

化妆品的GMPC认证是什么,哪些企业需要做

在美国和欧盟销售化妆品的企业：所有在美国和欧盟市场上销售的化妆品都必须遵循GMPC规范，并获得相应的认证。生产特定类别产品的企业：GMPC认证适用于多种化妆品类别，包括水剂、油剂、乳剂、粉状、块状、悬浮状、溶液、凝胶、气溶胶、膏状、锭状、笔状、珠光状产品，以及一次性卫生用品。

化妆品行业的GMPC认证是一项重要的卫生和安全标准，它源于美国1963年的药品GMP，后来扩展到食品和化妆品领域，以确保产品品质和消费者健康。在美国和欧盟，所有销售的化妆品都必须遵循GMPC，即化妆品良好生产规范，这一规范覆盖了从质量体系到生产过程的各个环节，有严格的检测标准，只有全部达标才能获得认证。

化妆品GMPC认证是什么？化妆品GMPC认证，即“化妆品良好生产规范”认证，它的主要目的是确保化妆品生产过程符合特定的卫生和安全标准，以保护消费者使用化妆品后的健康。这一规范起源于美国，现已被全球许多国家和地区的化妆品行业所采用。

化妆品GMPC认证，即“化妆品良好生产规范”认证，旨在保障消费者使用化妆品后的健康。此规范起源于美国，旨在确保化妆品符合市场认可的标准，从而保障消费者健康。申请GMPC认证步骤如下：首先，选择一家具备资质的认证机构，确保其得到相关监管机构认可。在选择时，应参考认证机构的声誉、经验和客户评价。

GMPc认证的核心要素包括建立质量管理体系、员工培训、生产环境控制、厂房设施设计、卫生虫害控制、设备维护清洗、加工控制、实施QC/QA、执行内审、追踪与回收程序建立。确保从原料采购到成品生产全程符合高标准的质量与安全要求。

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