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本文目录一览：

• 1、开一家生产制药厂容易吗
• 2、GMP认证的新版认证
• 3、白求恩医科大学制药厂简介

开一家生产制药厂容易吗

1、开设一家制药厂并非易事。当前，新版药典、新版GMP以及药品电子监管等文件和措施的推行，使得现在开设药厂的时机并不理想。

2、制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。

3、实行一长制，减少了决策过程中因推诿、扯皮而引起的时滞，使决策更具有效性，并能及时把握每个发展机会，实现了集权与分权的高度统一。2． 管理工作规范化。各级领导则把主要精力放在制定政策和协调、处理、解决非程式化的问题上，例外原则使他们的工作大为简化。3． 经营管理专业化。

4、综上所述，诺贝尔制药厂是一家正规的制药企业，具有较高的声誉和地位，在药品生产、研发和销售方面都有着不俗的实力和表现。

GMP认证的新版认证

1、新版GMP认证于2010年10月19日经中华人民共和国卫生部审议通过，于2011年3月1日正式实施。相较于1998年版，新版GMP在管理和技术要求上有了显著提升，尤其对无菌制剂和原料药提出了更高的标准。新版GMP借鉴了欧盟和WHO的相关标准。

2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

3、GMP即药品生产质量管理规范，它是一套特别关注药品生产过程中的产品质量与卫生安全的自主性管理制度。这套标准适用于制药、食品等行业，旨在要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求，形成可操作的作业规范。

4、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

5、医疗器械认证GMP，即Good Manufacturing Practice，是一种适用于医疗器械、体外诊断试剂及化妆品等产品的质量管理体系标准。在中国，医疗器械企业必须通过GMP认证，才能合法生产和销售医疗器械产品。

白求恩医科大学制药厂简介

白求恩医科大学制药厂，坐落于长春高新技术产业开发区的医药园区，占地面积约为4万余平方米。该厂于2002年9月通过了国家的GMP认证，展示了其在药品生产过程中的高标准和严格要求。制药厂包括两个分厂：内蒙古白医制药股份有限公司与白求恩医科大学制药厂二分厂，年总产值超过亿元。

白求恩医科大学制药厂是一家医药企业，以生化制药、真菌发酵为龙头，拥有四个系列、九十余个品种。其中，胃乐新颗粒是国内首创、独家生产的产品，拥有16年的生产历史，被评为吉林省名牌优质产品。主营产品包括胃乐新颗粒、肝水解肽、肌氨肽苷、肌氨肽苷注射液、肝水解肽注射液、左氧等。

白求恩医科大学制药厂坐落于环境优美的长春高新技术产业开发区医药园，占地4万余平方米。2002年9月通过国家GMP认证。现拥有两个分厂内蒙古白医制药股份有限公司与白求恩医科大学制药厂二分厂。年产值上亿元。现有职工500余人，其中药学、医学、化工类专业人员占60%以上。

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