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本文目录一览：

• 1、药品生产许可证和GMP认证证书合并后怎么办理
• 2、生产许可证认证、GMP认证、生产文号批准三者的关系?
• 3、同一药业公司库房是不是GMP和GSP认证能共用?谢谢

药品生产许可证和GMP认证证书合并后怎么办理

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。药品 GMP 认证申请书（一式四份）。

申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记，领取《营业执照》。

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

先要有几个新药的批准文号(忘记是几类新药了)，然后呢立项，审批(药监、环保)，基建，安装设备，试产三批，申请《药品生产许可证》，同时可申报GMP认证，然后到工商部门办理《营业执照》。大致如此。

如果你准备生产一种中成药品的话：需要到省级药监部门取得《药品生产许可证》，随后才能到工商、税务部门办理登记和税务手续。

需要办理：生产许可证，营业执照，药品GMP证书，药品批。准文号，环保证书，商标，包装备案，物价审批，国税登记，地税登记，制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

生产许可证认证、GMP认证、生产文号批准三者的关系?

1、正确解针对贵公司已经有自己的产品和生产文号的实际情况，建议这样进行：向所在市药监部门申请变更或增加生产许可证范围。完成上步后就可以直接申报GMP认证了。

2、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。

3、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制的生产证书。

同一药业公司库房是不是GMP和GSP认证能共用?谢谢

1、二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。二者的要求不同。

2、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

3、GSP认证是药品流通企业的前提，从仓库管理，物流配送，财务合规等等很多方面，也是现阶段SFDA飞检的重点项目，也是被吊销最多的。两者区别：针对药品的不同阶段或者不同环节的管理。

4、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

关于GMP认证和产品认证可以一起吗和gmp认证和gsp的区别的介绍完了，如果你还想了解GMP认证和产品认证可以一起吗更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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