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本文目录一览：

• 1、国家药品GMP认证是什么???
• 2、为什么制药企业要进行GMP认证
• 3、申请iso9001食品认证价格
• 4、江西南昌济生制药厂企业认证

国家药品GMP认证是什么???

GMP认证是一项涉及软件、硬件、安全、卫生和环保的强制性认证，必须建立并运行科学的国际管理体系。企业需要邀请具备资质的第三方（咨询机构）与本企业专家共同进行整体策划、评估，制定出符合本企业（含国际标准、国家标准、行业标准）规范的质量管理手册及作业指导书。

GMP认证是在制药行业实施的一种全面质量管理模式，它基于国家和行业的强制性标准。 药品认证按照标准和责任分类，包括自我认证、使用方认证和第三方认证，以及质量认证、体系认证和安全认证。 鉴于药品对人类健康的重要性，GMP认证主要关注安全认证，确保药品满足严格的法规要求。

药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

为什么制药企业要进行GMP认证

1、GMP，即“产品生产质量管理规范”，是确保药品质量万无一失的一系列基本要求。制药企业必须通过GMP认证才能合法生产药品。GMP涵盖了药品从生产到成品的全过程，包括原料药生产中影响成品质量的关键工序。这项标准最初由美国FDA于1963年以法令形式确立，并在中国自上世纪80年代开始引入。

2、按照GMP的要求，制药企业需将影响药品质量的因素分为三大部分：硬件，如厂房、设施、设备；软件，如工艺、文件、记录；以及人员。这三方面构成了GMP的核心内容，确保药品生产过程中的每一个环节都达到卫生质量要求。中国卫生部于1995年7月11日发布了关于药品GMP认证工作的通知。

3、GMP的实施是为了确保药品生产的质量不受任何影响，它为药品生产过程中可能影响质量的各种因素设定了基本标准。制药企业必须通过GMP认证才能生产药品。GMP的规定适用于药品制剂生产的全过程，以及原料药生产中那些对成品质量有重大影响的关键步骤。

4、制药企业必须遵守GMP认证，这是由药品管理法强制要求的。通过GMP认证是确保药品质量的重要步骤，有助于保障消费者的生命安全。同时，GMP认证也为企业提供了质量管理和控制的标准，有助于提高生产效率和产品质量。这意味着，一旦获得认证，企业可以合法地将产品推向市场，满足市场需求。

5、GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

申请iso9001食品认证价格

1、费用：ISO9001 单体系价格多数在5000-15000之间，这个价格是包含了咨询机构的咨询费和认证机构的认证费，另企业承担下审核老师的差旅费用，费用就这些了。（费用高低差别因素可看我主页关于费用的有详细介绍）时间周期和怎么做，我在下面讲解下： 有快速拿证需求的企业，一般是一个月左右。

2、ISO认证：以ISO9001为例，一般的认证费用在3-5万元之间，但是具体费用还要根据企业规模、行业和认证机构的不同而有所不同。 安全生产许可证：根据不同的行业和企业规模，一般的办理费用在1-3万元之间。

3、这次以初次申请认证为例，介绍质量管理体系的认证过程，属于再认证。由于公司有相关经验，可以参考初始认证，并联系认证机构明确相关事宜。iso9001质量管理体系认证的基本前提是公司建立的质量管理体系运行3个月以上，并在体系试运行期间严格执行质量管理体系的相关要求。

江西南昌济生制药厂企业认证

1、综上所述，江西南昌济生制药厂以通过GMP认证为起点，坚守企业宗旨，遵循原则，坚持理念，全面提高企业素质，内外兼修，推动企业持续健康发展。同时，该企业以提供优质药品、服务和贡献社会为己任，积极承担社会责任，实现经济、社会与环境的和谐发展。

2、南昌济生制药厂注重技术创新和人才培养，拥有高级工程师及执业药师30多名，专业技术人员200余人。企业技术中心被认定为省级企业技术中心，投资百余万元实施ERP项目，实现了企业资源的优化整合。2003年，公司所有剂型一次性通过国家GMP认证，进一步彰显了其在生产管理上的卓越表现。

3、江西南昌济生制药厂成立于1984年，历经20余年的发展，已成为一家以生产中成药为主的现代化国有制药企业。该制药厂生产线丰富，包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、外用药以及原料药，可生产超过100个品种。其中，包含有七个国家级中药保护品种和五个国家级新药。

4、江西南昌济生制药有限责任公司成立于1986年09月29日，法定代表人：冯凌鹏，注册资本：12，240元，地址位于江西省南昌市北郊新祺周济生路125号。公司经营状况：江西南昌济生制药有限责任公司目前处于开业状态，目前在招岗位1个，招投标项目61项。

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