怎样申请欧美gmp认证（美国gmpc认证）-「HQG中料」

怎样申请欧美gmp认证（美国gmpc认证）

发布时间 : 2025-04-25

作者 : jiance168

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本文目录一览：

日本：食品添加物和食品用具材料许可（Food Additives and Utensils and Containers Certification）：针对食品添加物和食品用具材料的安全性认证。HACCP认证：与欧洲HACCP认证类似，要求企业建立危害分析与关键控制点体系。

信用证：银行信用证，保障交易的安全性。装箱单或出口食品明细单：详细记录出口食品的种类、数量等信息。厂检合格单：证明企业产品合格的文件。包装性能结果单：证明包装材料符合出口要求的文件。标签审核证书：预包装产品的标签需经过审核。

流程：受理报检1 受理材料的审核内容2 出口食品应提供如下资料：(1)出口食品生产企业备案证书。(2)贸易合同/信用证、产品的重量明细单和加工企业的产品厂检合格单证（正本）等。(3)出口保健食品需提供国家食品药品监督管理局发放的《保健食品批准证书》，原件供审核，复印件存档。

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1、年，广州巧迪化妆品有限公司在毗邻广州白云国际机场的西成工业区内建立了一座拥有12条全自动化流水作业线，10万级净化的无菌生产车间，达到GMP国际标准的高科技生产基地——广州市巧迪精细化工厂，使其生产研发能力扶摇直上，创造了第一个“15”，即能在15天内完成新品的研发、生产、上市流程。

1、WHO预认证流程包括EOI清单、注册路径确定、申报资料准备、申报、审评、审批与预认证维护等步骤。EOI清单 WHO临床专家基于急需用药情况确定清单，清单中的产品已列入世界卫生组织基本药物目录或其他相关指南。感兴趣的小伙伴可查看具体品种。

2、审评过程包括文件审核和现场检查。审批与维护：审评通过后，WHO发放批准证明性文件，产品纳入预认证清单，并发布审评报告和核查报告。预认证产品需每年提交年度报告，并在规定周期内进行再认证和场地再检查。

3、WHO的PQ认证流程分为常规认证途径和简略审评。常规认证途径涉及对产品进行全面的安全性、有效性和质量评估，以及生产现场和临床试验现场的核查。简略审评则适用于已通过国际要求严格审评机构（如美、欧、日、澳药监机构）审评的药品，时间通常为2-3个月，并且可免除现场核查。

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