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医药存放仓库对净化有哪些要求?
1、冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。具体存储的温湿度还应根据药品说明书的要求,不同药品的储存条件不一样。
2、第6条 洁净室和洁净区应根据生产要求提供足够的照度。主要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX;辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于300LX,但不宜低于150LX。对照度要求高的部位可增加局部照明。
3、取样室宜设置在仓储区内,取样环境的空气洁净度等级应与使用被取样物料的医药洁净室(区)相同。
4、防火要求 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。空气静压差设计 不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa;医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
GMP在制药企业仓储管理中有哪些应用
1、加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
2、针对制药企业按质量管理的内容,把影响药品质量的因素分成三大部分:第一是硬件,如厂房、设施、设备。第二是软件,如工艺、文件、记录。第三是人员。
3、我们迫切需要生产全过程的质量管理规范来保证我们产品的质量。所以有了《药品生产质量管理规范》(GMP)。GMP是药品生产的指导准则和质量保障。
4、有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,保证药品质量。GMP管理,是一种科学的先进管理方法,它最大的特点是它不但重视结果,而且还重视过程。
5、接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。 第六十一条 如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的标识,且只限于经批准的人员出入。
6、而美国的GMP规范中对认证现场检查人员的资格规定简洁明了,如要求“每位从事药品生产、加工、包装或仓储的工作人员,应接受培训、教育及有实践经验,并完成委派的各项职务”。

食品iso9001认证怎么办理
1、办理iso9000认证流程是向认证机构提交申请书、申请材料等等,确认认证范围,签订认证合同。ISO9001认证简介:ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
2、如何申请ISO9001方法如下:第一步,向认证机构提交申请,进行合同评审环节,必要时认证机构应走访企业了解情况。第二步,认证机构确定受理后随即签订合同。
3、办理流程:企业准备好相应资料向认证机构提交审核申请,认证机构对企业进行审核,符合要求的进入下一阶段。审核员对企业进行现场审核,通过后出具质量管理体系认证证书,并颁发证书。
4、申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。
5、怎样办理iso9001认证如下:确定申请:企业需要确定申请ISO9001质量管理体系认证,并选择ISO认证机构(需要有相应资质认证)进行合作。
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