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GMP车间多久认证一次?佛山这边有专业的公司推荐吗?
1、简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
2、办理GMP认证是需要经过很繁琐的过程,我知道佛山有一家叫佛山市优石丽建筑材料有限公司,他们比较专业,曾经有冯了性药业德众药业等项目都有找他们合作。
3、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。办理程序:(一)申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
我是GMP中药饮片生产企业的新手会计,由于中药材品种很多,加工方法不一...
1、根据成分不同分类:有效成分:即具有生物活性,发挥主要药效的物质,如生物碱、甙类、挥发油。辅助成分:本身没有特殊疗效,但能增强或缓和有效成分药效作用的物质。
2、药材来源及采收不规范由于中国中药材物种丰富,同一种中药各地使用的品种不同,或同一品种不同地区名称相异。即使是属于同一品种的药材,由于生长的地区、气候的差异,同样导致质量优劣有别。
3、没有禁止中药饮片生产企业依照本省中药饮片炮制规范生产的中药饮片向其他省份销售的规定。
4、一般传统中药材讲究地道药材,是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收 加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。
5、中药材的生产、经营和使用管理 (一)中药材种植与养殖管理 国家建立道地中药材评价体系,支持道地中药材品种选育,扶持道地中药材生产基地生态环境保护,鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。

中药GMP认证需要什么?
1、是指药品生产单位必须在软件(人员)和硬件(设施、设备、场地)上达到国家制定的一系列标准,并且在日常生产操作上要遵循国家制定的规范。我国药品生产实行GMP强制认证,也就是说药厂必须通过GMP认证才能够生产药品。
2、对不符合药品GMP认证标准要求的,且无法通过限期改正达到标准的,发给《药品GMP认证审批意见》;可以责令企业限期改正的,向被检查企业发整改通知书,整改的时期为6个月。
3、.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
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