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本文目录一览：

• 1、国外进口兽药是否通过GMP认证
• 2、北京康利华咨询服务有限公司业务范围
• 3、iso三体系认证证书

国外进口兽药是否通过GMP认证

国外进口的兽药需要取得输出国的各项资质，因此，不必也无法取得国内兽药GMP认证。国外进口兽药需要取得国内的资质有进口兽药注册证书，进口兽药许可证，通关单。以上供参考。

法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

各国和地区根据自身情况，对GMP进行修订和本地化，如美国、日本、欧洲国家等都制定或修订了符合本国实际的GMP规范。此外，澳大利亚在1999年还颁布了《兽药制剂生产质量管理规范》。一些规范将兽药生产质量管理纳入其中，强调其重要性。例如，美国的cGMP总则规定兽药生产包含在最低限度的GMP条例中。

GMP，即“产品生产质量管理规范”，是确保药品质量万无一失的一系列基本要求。制药企业必须通过GMP认证才能合法生产药品。GMP涵盖了药品从生产到成品的全过程，包括原料药生产中影响成品质量的关键工序。这项标准最初由美国FDA于1963年以法令形式确立，并在中国自上世纪80年代开始引入。

兽药gmp泰国(thailand)大使馆双认证。文件要求：下列领事要求所有双认证文件一式两件：菲律宾、泰国、委内瑞拉、乌兹别克斯坦、意大利、土耳其。其中 一份供领事留底（不收双认证费）。

北京康利华咨询服务有限公司业务范围

1、北京康利华咨询服务有限公司的业务范围覆盖多个专业领域，旨在为客户提供全面的合规与注册服务。在GMP与工程部，公司提供包括中国及国际GMP认证服务。中国GMP认证服务涉及新版GMP认证、新（改）建工厂（车间）以及兽用药工厂GMP认证。

2、基本信息：北京康利华咨询服务有限公司成立于1998年，总部位于中国北京。业务领域：公司专注于国内外药政与健康产品法规研究，业务涵盖药品及相关产品在国内外的注册流程、新建工厂的设计与GMP认证，以及保健食品、医疗器械的注册等关键环节。

3、北京康利华咨询服务有限公司，简称CANNY，诞生于1998年。这是一家由一群中青年专业技术人员为核心，汇聚了医药专家、法规专家和管理学者作为顾问的综合性企业。

4、年，康利华前身——北京宏宪科技服务有限公司成立，主要提供中国GMP认证、美国FDA法规咨询服务，成为当时中国第一家提供医药法规符合咨询的专业公司。

5、北京中康利华有害生物防治有限公司的经营范围是：害虫防治服务；技术推广服务；餐饮管理；企业管理咨询；经济贸易咨询；产品设计；销售机械设备、化工产品（不含危险化学品）、工艺品、建筑材料、日用品、文具用品、服装、五金交电；家庭劳务服务。

iso三体系认证证书

要办理ISO三体系认证，企业需首先理解ISO标准的核心理念，包括质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系。接下来，企业需要进行内部审核、风险评估、流程优化等准备工作。随后，聘请具备ISO三体系认证资质的第三方认证机构进行现场审核。审核通过后，企业将获得ISO900ISO1400ISO45001三体系认证证书。

ISO三体系认证，包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证，是国际标准化组织制定的国际件互认的“三体系认证”。中国于1978年加入ISO，这套体系制度也引进到国内，适用于任何行业、任何类型与规模的组织。证书由认监委备案。企业成立三个月并正常运营，有员工社保清单等就可申请。

三体系认证是指ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康管理体系这三个体系的认证。ISO9001质量管理体系认证，是专门针对企业质量管理的一个体系认证。它为企业提供了一套完善的质量管理框架，帮助企业稳定服务质量，减少客户投诉，并提升市场竞争力。

三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证，分别代表质量、环境与职业健康安全管理体系的标准。ISO9001认证是国际标准化组织制定的质量管理体系标准，强调以顾客为中心的理念，通过PDCA循环的质量哲学思想，实现产品和服务的供需双方满足顾客要求，提高顾客满意度。

申请ISO三体系认证需要具备独立法人资格或经独立法人授权的组织，建立文件化的管理体系，并运行三个月以上，完成至少一次管理评审和内部质量体系审核。ISO三体系认证对企业的意义重大。

三体系认证，即ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康管理体系的合称，旨在通过标准化管理流程提升产品质量、环境保护和员工健康安全。这一认证体系帮助企业确保人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意与企业效益，其理念适用于产品标准和法规框架内。

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