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本文目录一览：

• 1、gmp证书取消了吗
• 2、山东iso9001认证
• 3、GMP认证取消了,怎么还要GMP检查?
• 4、gmp认证被取消意味着什么

gmp证书取消了吗

1、取消药品GMP认证后，GMP检查并未终止。自2020年7月1日起，《药品生产监督管理办法》实施，强调药品生产活动需持续遵循GMP。检查频次根据药品特点调整，变为季度、年度或定期进行，以确保药品生产质量管理规范的执行。

2、撤销的是GMP认证，而GSP和GMP自身并未取消。监管机构将更加注重持续关注和合规证明，要求企业时刻保持生产过程合规，并在日常监管中持续监督其符合GMP标准。场地改变等管理需求仍需现场检查，以确保GMP状况得到优化，减少行政环节。在GMP认证撤销后，药品企业需遵循一系列GMP标准，以确保药品生产质量。

3、正面回答GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。

4、过去，企业需申请并获得《药品生产质量管理规范》认证，即“GMP证书”。这一认证由地方药品监督管理部门执行，依据《药品生产质量管理规范》进行详细检查。然而，新版《中华人民共和国药品管理法》修订后，自2019年起取消了GMP和GSP认证，不再发放认证证书。

5、法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

山东iso9001认证

1、山东三体系认证的费用因多种因素而异，难以给出确切数字。三体系认证费用解析 认证机构与标准：三体系认证包括ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系以及ISO45001职业健康安全管理体系。不同认证机构会根据其服务标准和流程收取不同费用。

2、山东海化股份有限公司白炭黑厂已经通过了以下认证：ISO9002：1994质量体系认证：2001年6月获得，标志着公司全面质量管理的初步建立，确保了产品和服务质量达到一定水平，满足了客户的基本需求。

3、在众多企业中，山东宏力艾尼维尔环境科技集团凭借其卓越的质量和环保表现，率先获得了ISO9001国际质量管理体系认证和ISO14001国际环境管理体系认证，以及CRAA国际制冷产品认证。集团拥有丰富的技术积累，拥有31项自主研发的专利技术，其中包含2项发明专利和29项实用新型专利。

4、山东德泰集团是一个由山东德泰装饰有限公司和山东德泰木业有限公司组成的综合性企业集团。山东德泰装饰有限公司成立于1996年，注册资本3000万元，拥有强大的专业资质，包括建筑装饰装修工程壹级承包、建筑装饰设计甲级等，同时还通过了ISO900ISO14001和GB/T28001的三标一体认证，被评为AAA级资信企业。

5、方圆认证是国内最权威的认证机构，业务范围包括ISO9001，14001，18001，22000，SA8000等认证业务，其中SA8000是国内唯一被SAI认可（发国际认证联盟证书）的认证机构，方圆发的国际认证联盟证书国内唯一，名牌是单独加分项。方圆山东在山东证书数量占总数量的30%多。

GMP认证取消了,怎么还要GMP检查?

取消药品GMP认证后，GMP检查并未终止。自2020年7月1日起，《药品生产监督管理办法》实施，强调药品生产活动需持续遵循GMP。检查频次根据药品特点调整，变为季度、年度或定期进行，以确保药品生产质量管理规范的执行。

取消GLP、GCP、GMP、GSP等认证后，药品质量的监督与管理并不会因此减弱，而是转变为动态监督模式。以往的静态检查模式将被持续性的动态监督所取代。无论是GMP还是GSP，检查都是在企业生产和流通环节进行的，而非单一时间点的检查。

正面回答GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。

场地改变等管理需求仍需现场检查，以确保GMP状况得到优化，减少行政环节。在GMP认证撤销后，药品企业需遵循一系列GMP标准，以确保药品生产质量。总的来看，无论GMP认证是否撤销，药品企业的监管责任仍然存在。对于药品企业而言，心存侥幸难以生存，只有通过扎实、规范的生产管理体系，才能获得更加自信的未来。

gmp认证被取消意味着什么

GMP认证被取消可能意味着以下几种情况：政策调整：含义：政府或行业监管机构可能根据最新的法律法规、技术标准或市场情况，对认证体系进行了调整，从而取消了原有的GMP认证。解读：这是为了确保认证体系与当前行业发展和监管需求保持一致。

撤销GMP认证并不意味着药品质量标准的降低，相反，它将促进药品监管从认证监管向日常监管转变，实现更加常态化和严格的质量管理。

对于制药企业而言，GMP认证取消意味着更严格的监管要求。未来，国家将更加注重药品生产的全过程监管。药品管理法修正草案明确规定，药品上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构需建立和实施严格的追溯制度，确保药品数据的真实、准确、完整和可追溯。

另外，GMP认证的取消在某种程度上象征着中国药品监管机构职能的转变和监管思路的清晰化，这标志着一种科学监管方式的回归。事实上，GMP认证的取消并不意味着GMP规范的废除，企业依然需要遵循这些规范。自2019年以来，监管部门对制药企业的飞行检查变得更加频繁，检查力度明显加大，以确保企业持续符合GMP标准。

取消GMP认证，对制药行业而言要求将更严格了。未来国家更加注重全过程监管。如药品管理法修正草案明确了药品质量安全追溯要求，药品上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构应当建立、实施严格的追溯制度，保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯。

取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后，飞检会直接成为监管企业的重要手段，那么届时飞检将成为家常便饭，要说认证取消的意义，应该是飞检频繁了，药企会更加走向合规，会是大健康行业一个好的趋势吧。

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