本篇内容说一说取消gmp_gsp认证的原因，以及取消药品gmp gsp认证意味着什么相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享取消gmp_gsp认证的原因的知识，也会对取消药品gmp gsp认证意味着什么进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、gsp证书取消了吗
• 2、什么是GSP、GMP?
• 3、兽药gsp认证是不是取消了

gsp证书取消了吗

1、总之，目前gsp证书没有被取消，仍然是我们评估药品经营企业管理水平和质量保障能力的重要依据。未来，随着医药行业的变革和发展，GSP认证制度可能会进行适应性的调整和优化，但其核心作用不会被取代。

2、法律分析：药品GSP认证已取消。法律依据：《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品GMP、GSP管理要求。自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。

3、撤销的是GMP认证，而GSP和GMP自身并未取消。监管机构将更加注重持续关注和合规证明，要求企业时刻保持生产过程合规，并在日常监管中持续监督其符合GMP标准。场地改变等管理需求仍需现场检查，以确保GMP状况得到优化，减少行政环节。在GMP认证撤销后，药品企业需遵循一系列GMP标准，以确保药品生产质量。

4、如果违反有关规定 GSP认证证书 可以被取消。具体法规见：《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》 第五章 第21条、22条。《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》 第五章　监督管理 第十九条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内认证企业的监督管理。

5、依据国家药品监督管理局的规定，所有通过换证的药品经营企业，将在3到5年内接受一次GSP认证审核。未能成功通过GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将被取消其经营药品的资格。《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期设定为5年，企业在证书到期前三个月内需向相关部门提出重新认证的申请。

什么是GSP、GMP?

1、定义上的差异在于，“GSP”代表“药品经营质量管理规范”，英文全称是“Good Supply Practice”，是国际通行的概念。“GMP”则是“良好作业规范”的英文缩写，即“Good Manufacturing Practice”，中文又译为“优良制造标准”。这两者虽然都强调了质量控制的重要性，但侧重点不同。

2、GMP是一种更高级和严谨的质量管理体系，是许多国家强制要求的管理规范，具有法规约束力。相比之下，GSP属于推荐性操作规范，作用较为受限。总体来说，GMP高于GSP，是确保产品安全与质量的关键性管理手段。

3、GMP和GSP的含义如下：GMP：指的是药品生产质量管理规范。GMP是一套适用于药品生产企业的质量管理体系，旨在确保药品生产过程中的质量控制和质量保证。它规定了药品生产从原料、包装材料、生产设备、生产工艺、质量控制、仓储运输等各个环节的详细操作标准和要求。

4、GSP（药品流通管理规范）是一套在药品流通过程中实施的管理制度，旨在确保药品从计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等各个环节均符合质量标准。该制度的核心在于通过严格的规范来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，确保向用户提供的药品品质优良。

5、药品生产质量管理规范（GMP）是国家食品药品监督管理总局负责的一项认证工作，旨在确保药品的生产过程符合严格的质量标准。具体实施这项认证工作的机构是国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（简称“局认证中心”）。

6、定义：药物安全性评价研究机构运行的严格标准。目的：涵盖试验设计到报告的全过程，确保实验数据的准确可信，为药物研发设定起点。GMP：定义：药品生产的基石，确保药品质量。目的：减少生产过程中的风险，确保最终产品的安全性和有效性。GSP：定义：规范药品流通环节的质量管理规范。

兽药gsp认证是不是取消了

1、法律分析：没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA（国家食品药品监督管理总局）中传出，未来有望取消上述四证认证，但仍按其规定规范检查，生产和流通环节可能实施两证合一。

2、法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

3、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

4、乡镇兽药店也是要过兽药GSP认证的，否则在不久的将来将被取缔。要过兽药GSP认证，首先要知道你所在省兽药GSP现场评定标准的内容，然后按照内容要求一项一项做好准备，比如所要求一定要有的制度和表格必须准备好，并且所制定的GSP管理制度和GSP记录表格一定要配套。

关于取消gmp_gsp认证的原因和取消药品gmp gsp认证意味着什么的介绍完了，如果你还想了解取消gmp_gsp认证的原因更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 取消gmp_gsp认证的原因