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四川gmp认证56号(gmp认证细则)
发布时间 : 2025-04-09
作者 : jiance168
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2020年制药厂GMP知识竞赛题库答案汇总

工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么? 生产工艺规程的内容包括:品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。

天坛生物的相关公司

中生集团是北京生物制品研究所的控股股东,也是天坛生物的最终控制人,在无偿划拨完成后,天坛生物由中生集团的孙公司升辈到子公司。至此,公司实际控制人中国生物技术集团公司持有天坛生物18315万股,占公司总股本的527%,成为天坛生物第一大股东。

中国生物技术股份有限公司:成立于1919年,是世界500强之一,主要从事生物科技的研发和销售。北京天坛生物制品股份有限公司:专注于疫苗、诊断用品等的研发、生产、销售一体化,占据国内大量疫苗市场份额。重庆智飞生物制品股份有限公司:重庆100强企业,产品覆盖全国,多个产品在国内无竞争对手。

中国生物技术股份有限公司:自1919年成立以来,该公司已发展成为一家世界500强企业,并在全国各地设有多个分支机构和研发基地,专注于生物技术产品的研发与市场推广。

北京天坛生物制品股份有限公司,简称“天坛生物”,是中国生物制品行业的领军企业之一,专注于生物制品的研发、生产和销售。公司成立于1998年6月16日,其总部位于北京市朝阳区三间房南里4号,办公地点同样位于此地,注册地址为北京市北京经济技术开发区西环南路18号A座126室。

浙江普洛得邦制药有限公司的主要产品

1、兽用抗菌药:公司生产的一种核心产品是氟苯尼考(Florfenicol),其CAS号为73231-34-2。氟苯尼考作为一种兽用抗菌药,主要用于治疗猪、鸡及鱼类敏感细菌引起的细菌性疾病。

2、简介:浙江普洛得邦制药有限公司是横店集团成员企业,是国家认定的浙中原料药技术中心。主要生产经营医药中间体、原料药、制剂及其它精细化工品。公司创办于1990年8月,位于浙江省东阳市横店工业区,现有总资产7亿元,职工1300多名。企业下辖山东潍坊中间体生产基地、金华及衢州制剂生产基地。

3、公司主要产品羟邓盐、金刚烷胺、头孢克肟等传统优势产品保持稳中有增,市场份额不断扩大,有9个产品年销售额过亿元。

4、目前我司以口服抗生素,头孢类注射抗生素,妇科药,儿科药,消化科用药,心脑血管类药物,糖尿病类药物等为主要产品,集研发,生产,销售,仓储,物流等一条龙为一体的组织架构,在各省组建了销售办事处,全国销售网络日趋完整。

5、浙江普洛得邦制药有限公司,作为横店集团的一员,是国家认可的浙中原料药技术中心。成立于1990年8月,位于浙江省东阳市横店工业区,现有总资产高达7亿元,拥有职工1300多名。公司下设山东潍坊中间体生产基地、金华及衢州制剂生产基地。在2010年度,公司实现了5亿元的营业收入,利税达5000万元。

gmp认证是什么机构认证的gmp认证是什么意思

GMP认证,即良好生产规范认证,是由国家药品监督管理局负责组织和实施的。这一认证旨在确保药品生产企业在生产过程中遵循一系列严格的质量控制和卫生安全标准。 “GMP”是英文“Good Manufacturing Practice”的缩写,中文意为“良好作业规范”或“优良制造标准”。

国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。 2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

GMP是世界卫生组织(WHO)对所有制药企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,自1992年起,出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须具备GMP证明文件。GMP在全球范围内被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

GMP,即Good Manufacturing Practice(良好生产质量管理规范),是国际上广泛认可的生产质量管理标准。这一认证旨在确保药品、原料药、辅料及医疗器械等产品的生产过程符合严格的质量标准和安全要求。GMP认证不仅是生产企业的市场准入条件,更是保证产品安全性和有效性的关键。

GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母缩写,中文译为良好的生产质量管理规范。这项认证对于药品、原料药、辅料以及医疗器械等产品的生产企业来说是进入市场的必要条件。在不同国家,负责GMP认证的机构有所不同。

GMP认证是良好生产规范的认证。具体解释如下:定义:GMP认证是世界卫生组织定义的一套指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。它要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,以确保最终产品质量符合法规要求。

衡水iso9001认证

1、衡水康氏贵族家具有限公司的公司荣誉主要包括以下几点:质量认证:公司产品已经通过了ISO9001:2000国际质量体系认证和ISO14001国际绿色环保体系认证,标志着在质量管理上达到了国际标准,并对环境保护做出了积极贡献。2008年4月,公司再次获得这两项认证,持续提升产品和服务的品质。

2、为了确保施工质量和项目管理的规范性,衡水路桥工程有限公司不仅通过了ISO9001:2000版国家质量体系认证,还获得了省质量技术监督局进行的计量认证。这些认证不仅提升了公司的信誉度,也为公司赢得了更多的项目机会。公司的法定代表人为寇凤岐,成立于2000年6月1日。

3、公司的主营产品包括Y系列电机、电磁调速电机、变频电机、制动电机等多个系列,共3000多个规格,服务于冶金、机械、化工等多个行业。产品通过了ISO900ISO14001认证,并获得了多项荣誉称号,包括“河北省质量管理奖”和“全国质量管理先进企业”。

4、公司内部管理严格,已通过ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证以及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证,这些认证不仅体现了公司对产品质量和环境保护的高度重视,也彰显了其在安全生产方面的卓越表现。德鲁特门窗总部的选址具有战略意义。

5、衡水市老白干酒业有限公司始终坚持以质量第信誉至上的企业宗旨,注重品牌建设与产品质量管理。公司通过了ISO9001质量管理体系认证和计量体系认证,并荣获了河北省著名商标、河北省名牌产品等多项荣誉。综上所述,正宗的衡水老白干是由衡水市老白干酒业有限公司生产的。

6、衡水协和医院,作为河北省首屈一指的现代化综合医院,以其现代化和时尚的专业诊疗特色而闻名。这家医院致力于提供全方位的医疗服务,涵盖了预防、医疗、保健、康复和休闲等多个领域,充分体现了其全方位的医疗服务理念。

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