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本文目录一览：

• 1、gmp认证整改需多久
• 2、请问各位大侠,药厂GMP需要多久做一次?需要做些什么项目?
• 3、GMP证到底有用吗?社会承认吗?大家帮我解答一下啊
• 4、饮片厂gmp认证缓慢的原因
• 5、为什么要实施GMP?

gmp认证整改需多久

一般2天，特殊时候可以3天。认证结束后，企业提交整改材料报大厅，经中心审批合格后，公示10个工作日。跟踪检查一般都是2天，事先通知企业，现场给出结论。飞行检查不通知企业，天数不定。只是本人的浅见，望笑纳。

gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

对不符合药品GMP认证标准要求的，且无法通过限期改正达到标准的，发给《药品GMP认证审批意见》；可以责令企业限期改正的，向被检查企业发整改通知书，整改的时期为6个月。

在药品行业，药品的认证就是GMP。药品GMP证书有效期是5年，新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。一般来说，药品生产企业应在有效期届满前6个月，向国家有关部门重新申请药品GMP认证。

请问各位大侠,药厂GMP需要多久做一次?需要做些什么项目?

1、药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求，不是周期性测试一些项目就算GMP了的。 每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录，而不是最近这一两次的记录。

2、首次认证后，证书有效期5年。有效期内会不定期飞行检查。项目就是按GMP条款，厂房设备人员仓储质量等等硬件软件都配备齐全。具体项目太多了。

3、中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。

4、GMP验证产品需要连续生产三批，每批批量可以自己规定，要体现的是连续的三批，批号相连，生产日期相连。对于批量，要求不大。如需要兽药有关GMP验证或批生产记录的事情也可以问我。

GMP证到底有用吗?社会承认吗?大家帮我解答一下啊

1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

2、我们09年就考过国通的GMP自检员证书，找工作时还真用上了，我现在哈药集团，中型以上药企都很重视懂GMP的人员，首先拥有此证书可以优先被录用，其次有利用职位的提升，再者多学些东西对自己的工作有更大的帮助。

3、有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，保证药品质量。GMP管理，是一种科学的先进管理方法，它最大的特点是它不但重视结果，而且还重视过程。

饮片厂gmp认证缓慢的原因

不熟悉设备性能，先进的设备被闲置。认证后已淘汰的设备又重新使用。设备改变不进行再验证。

gmp认证是一个公司的尤其是药物公司、护肤品公司这类对生产制造车间有规定的企业要开展的一个认证。

即使是属于同一品种的药材，由于生长的地区、气候的差异，同样导致质量优劣有别。此外，采收时间或加工方法不同，也对原药材有效成分的含量有影响。

GMP认证过程非常多，公司必须向省级局试用服务部门提交加工申请，其中一个关键步骤是现场检查，认证管理中心会到企业公司检查各种情况，这是比较幸运的，因为企业有很多事情要做，很多小的粮食都要保证，否则就不会以它为基础。

为什么要实施GMP?

GMP是监管药品生产和质量控制的国际标准，被许多国家和地区的药品监管机构所采用和推行。制药企业必须遵守GMP的要求，以符合国家和地区的法规要求。

有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。因为凡通过GMP认证的企业或车间，都发有《GMP证书》，而且也在有关报纸上刊登公告，通过GMP认证的有关内容也可企业和产品宣传推广上应用。

GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。实施GMP的最终目的是确保终产品的质量合格。故选C项。

GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

二是法不责众。中国实行GMP的目的只有一个，就是逐步规范制药行业.中国有六千多家制药企业，每一家过GMP都要国家总局过问，那是不可能的，权利必须下放.关键是要建立一个全新的独立的监督体制。

关于gmp认证为什么花费时间长和我国gmp认证后的效果与问题的介绍完了，如果你还想了解gmp认证为什么花费时间长更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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