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本文目录一览：

• 1、请SGS做化妆品GMP认证要多少费用啊?
• 2、gmp认证需多久及费用
• 3、药品gmp认证收费标准
• 4、申办GMP认证的费用多少找公司办理贵吗?

请SGS做化妆品GMP认证要多少费用啊?

1、ISO 22716标准诞生于2007年，它在2011年4月成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的协调标准。从2013年7月11日开始，ISO 22716：2007成为唯一符合欧盟化妆品法规的GMP标准。欧盟鼓励化妆品企业提前执行ISO 22716：2007。

2、在特定行业，如食品行业，有ISO 22000、FSSC 22000等关注食品安全；航空业则有AS 9100、EN 9100等确保航空安全。医疗器械领域，ISO 13485和CE Directives是主要标准，而制药行业则着重于GMP Audit Solutions的认证。

3、SGS认证作为国际知名的质量检测机构，其业务包括检验货物规格、重量、包装，以及价格评估等。欧洲认证方面，CE标志是进入欧盟市场的护照，适用于多种产品，如机械、玩具、电子设备等。RoHS指令限制了电气电子产品中有害物质的使用，确保产品安全环保。

4、欧共体政府规定，从1996年1月1起，所有电气电子产品必须通过EMC认证，加贴CE标志后才能在欧共体市场上销售。GSGS的含义是德语Geprufte Sicherheit(安全性已认证)， 也有Germany Safety (德国安全)的意思。

5、MDD是英文缩写了，M医疗D器械D指令。欧盟CE认证下面的一个指令，针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级：一类，二类，三类，危险等级越高的产品划分的等级越高，认证就越严格，周期越长，费用越高。欧盟GMP认证；GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。

6、SGS 是 Societe Generale de Surveillance S.A. 的简称，译为“通用公证行”。GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

gmp认证需多久及费用

1、GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

2、GMP认证所需时间因药品种类与生产规模而有所差异。在遵循英格尔认证指引下，完整提供GMP认证申请资料，同时遵循所有规定的情况下，平均而言，GMP认证流程通常需要3至6个月完成。

3、认证准备期最少1年，如果涉及新产品，那么时间会延长，视稳定性试验时间而定。顾问公司最少30万，要求高条件高，那么钱也要高。

药品gmp认证收费标准

1、申请鉴定第一类医疗器械新产品的单位应向国家医药管理部门医疗器械新产品审查办公室交纳鉴定费，每个产品三千元；申请鉴定第二类、第三类医疗器械新产品的单位向省级医药管理部门医疗器械新产品审查办公室或相应机构交纳鉴定费，具体收费标准由省级物价部门会同财政部门制定，最高不得超过二千元。

2、药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民 *** 药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。

3、GMP是适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等达到卫生质量要求，形成可操作的作业规范并加以改善。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品GMP认证工作的通知。

4、GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR81，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。

申办GMP认证的费用多少找公司办理贵吗?

1、申办GMP认证的大概费用是多少？通常情况下，费用可能在几万元左右。 选择大公司办理GMP认证通常会更贵一些，因为他们提供更专业的服务。 如果你希望尽快完成GMP认证，可以考虑找知名的大公司，例如圆慧公司办理。 我推荐你考虑国健医药咨询服务，他们可能是一个不错的选择。

2、技术审查时，收取受理申请费的收费标准为每个企业500元；组织专家对申请药品GMP认证的生产 注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的企业进行实地勘验审核时收取审 核费，收费标准为一个剂型（含一条生产线）30000元，每增加一个剂型可加收3000元。

3、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。

4、GMP是世界卫生组织规定的国际最佳药品生产和质量管理规范。药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

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