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本文目录一览：

• 1、GSP认证的注意事项
• 2、存放货物仓库
• 3、药品仓库的温湿度要求?
• 4、仓库管理出库入库的流程
• 5、GMP认证是什么?全称呢?

GSP认证的注意事项

在进行药店GSP认证时，初次认证而非复检的情况下，建议提前与药监局沟通。各地的具体要求有所不同，提前了解有助于准备工作。GSP认证过程中，记录与实物不符是最常见的问题之一。比如，根据记录，某个药品某批号的进销情况与实物对不上。

GSP认证申报工作是一项相当繁杂的系统性工作，必须要有充分的合格的“硬件”和“软件”，才有可能通过认证。(二)填报认证申请书应注意的问题填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致；必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更，应附有关证明文件。

如果是第一次认证而不是复检，最好事先和药监局 沟通一下，让他们看一下，各地的要求是不一样的，工作是 需要作一点的。

由此可见GSP认证检查之细致。 查各类记录及表格 在药店现场检查时，要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。要求详细而真实，不能出现缺项的情况，不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。

药品经营企业通过GSP认证需在3-5年内完成，未通过者可能失去经营资格。推行GSP对于市场秩序、行业管理及经济结构调整至关重要。硬件要求包括仓库面积、环境、设施与设备等，需满足一定标准，以确保药品质量与安全。

质量管理制度 明确所有业务和管理岗位的质量职责，包括药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的详细规定。规定对首营企业和首营品种的严格审核，确保其合法性和质量标准。药品销售和处方管理，包括拆零药品和特殊管理药品的处理规则。

存放货物仓库

1、若仓库仅作为存放商品以供配送使用，企业需提供营业执照、产品进货证明等文件，到当地工商机关备案。如果仓库同时作为经营场所使用，需提供身份证、场地使用证明（租赁合同及房产证）等文件，到当地工商登记机关办理核准名称及开业登记。对于涉及前置许可经营项目的企业，则在办理许可证后，方可办理营业执照。

2、货物仓库根据保管目的可以分为几种类型。配送中心型仓库具备发货、配送和流通加工的功能，主要用于货物的快速流通。存储中心型仓库则主要以储存为主，适合长期存放货物。物流中心型仓库则集储存、发货、配送和流通加工功能于一体，是综合性仓库。根据建筑形态，仓库又可以分为多种类型。

3、防水、防火、防压。货位的定点设置、货物在仓库中的定位、库存信息的定量。先进先出。货物在仓库储存环节中应注意的事项：危险物品应隔离存放。货位要保持干燥，底部尽量用卡板垫起来，避免受潮。做好防火、防盗、防水等防护工作。

4、仓库的储存条件通常分为常温库、阴凉库和冷库三大类。 常温库：这类仓库在市场上较为普遍，大多数不提供专门的温度和湿度控制设备。它们主要依赖基本的通风和避免直接的阳光照射来确保货物安全。常温库适合存放服装、鞋帽、电子设备、美妆日化等大多数常规货物。

5、为了使物流仓库的货物摆放更加科学合理，首先要根据货物的流动性来设置存放位置。较重的货物应存放在货架底层或离地面一层横梁上，而使用频率较高的货物则应存放在仓库进出口处，优先使用的货物则应放置在下层货架上，以方便取用。其次，仓库货架应当进行区域划分，不同部门使用的物品应分类存放。

6、如果你想在上海找到一个存放货物的小仓库，可以通过以下几种途径进行寻找：互联网平台：现在有很多互联网平台提供仓储服务，可以通过这些平台进行搜索和比较，例如货拉拉、京东物流等。这些平台通常提供在线咨询和预约服务，你可以根据自己的需求和预算选择合适的仓库。

药品仓库的温湿度要求?

无论药品存放于哪种库房，相对湿度的控制同样重要。各库房的相对湿度应保持在35%-75%之间，以确保药品的质量和安全性不受影响。过高的湿度可能导致药品发霉变质，而过低的湿度则可能使药品干燥、脆裂。为了满足药品储存的温湿度要求，许多企业选择与专业第三方检测机构合作，以确保库房环境符合标准。

库房的温度设定应科学合理，确保药品质量并满足规定的储存条件。若药品标明需要在15-25℃储存，则应设置15-25℃的恒温库。对于具有两种以上不同储存温湿度条件的药品，通常应选择相对低温的环境，如某药品需在20℃以下储存以保持3年有效期，在20-30℃则只能保持1年有效期，因此应将其存放于阴凉库中。

药品仓库的温湿度控制至关重要，以确保药品的质量和安全性。药品的储存需要严格遵守其标识上的储藏规范，分别在冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）中存放。而各库房的相对湿度应保持在45%—75%之间，以维持药品的稳定性。根据药品的储存需求，仓库应设置相应的温湿度范围。

各库房的相对湿度需控制在45%-75%之间，以避免药品受潮或干燥受损。冷库、阴凉库及常温库的温度设定，需依据药品的储存条件进行合理规划，以确保药品质量。例如，对于标示为15-25℃储存的药品，应设置相应范围内的恒温库。

企业应配置温湿度自动监测系统，自动监测并记录库房环境的温湿度状况。系统测定温湿度数据的准确度需符合温度±0.5℃，相对湿度±3％的标准，且记录的监测数据应真实、完整、准确、有效。系统需具备可靠的保存方式，防止数据被用户擅自修改。

仓库管理出库入库的流程

公司送货的销售出库：仓库管理员根据打印的销售单，遵循先进先出原则进行配货。配货完成后，由仓库管理员互验并签字确认。根据业务人员的客户分类，在配货区暂存货物，并与业务人员完成签字交接，最后按订单别装箱。

SAP仓库管理的出入库流程如下：入库流程 物料入库：供应商将物料送达仓库，仓库人员核对物料数量、质量及相关凭证，确认无误后进行入库操作，将物料信息录入SAP系统。 库存更新：在SAP系统中，仓库人员需及时确认物料入库信息，更新库存状态，确保系统数据与实物一致。

出库流程 物料进仓时，仓库管理员必须凭送货单、检验合格单办理入库手续。入库边办理出库的现象。入库时，仓库管理员必须查点物资的数量、规格型号、合格证件等项目，如发现物资数量、质量、单据等不齐全时，不得办理入库手续。未经办理入库手续的物资一律作待检物资处。

仓库管理员在物料到达时，应依据送货单和检验合格单进行入库手续。严禁在物料入库时同时进行出库操作。 入库过程中，仓库管理员需对物资的数量、规格型号、合格证明等进行严格检查。若发现任何不符情况，如数量短缺、质量问题或单据缺失，应拒绝办理入库，并将相关物资隔离存放。

GMP认证是什么?全称呢?

1、GMP标准介绍：GMP是英文Good Manufacturing Practices的缩写，最初由美国坦普尔大学六名教授编写并制定，自20世纪60-70年代欧美发达国家以法令形式颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年起推广GMP标准，并于1992年和1998年进行了两次修订。

2、GMP认证的全称是“良好生产规范”，是世界卫生组织制定的指导食品、药品、医疗产品生产的法规。它要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求。通过一套可操作的作业规范，帮助企业改善生产环境，及时发现问题并加以改善。

3、GMP是“良好生产规范”的简称，其英文全称为GOOD MANUFACTURING PRACTICE。它是一项国际性的质量管理体系，旨在确保药品、食品等行业的生产过程达到卫生和质量标准。世界卫生组织将GMP定义为指导生产和质量管理的法规。它涵盖了从原材料采购到成品包装的全过程，确保产品符合安全和质量要求。

4、药品生产质量管理规范（GMP）是国家食品药品监督管理总局负责的一项认证工作，旨在确保药品的生产过程符合严格的质量标准。具体实施这项认证工作的机构是国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（简称“局认证中心”）。

5、药品GMP认证，简称药品生产质量管理规范，是确保药品在生产过程中符合质量和安全标准的一套系统化、科学化的管理程序。GSP认证，即药品经营质量管理规范，是针对药品流通领域的管理规范，旨在确保药品在销售和配送过程中保持其质量和有效性。

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