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本文目录一览：

• 1、gmp哪一年在我国实行
• 2、中国新冠疫苗首次获得欧盟GMP认证,GMP认证有何含金量?
• 3、康富来的发展
• 4、华瑞制药有限公司的基本介绍
• 5、15189认证咨询
• 6、上海莱士血液制品股份有限公司的公司概况

gmp哪一年在我国实行

1、从GMP认证的历史来看，它作为世界通行的药品生产质量管理标准，自1998年开始在国内实行。2010年新修订的GMP标准强调了对生产过程的动态监测，并要求所有药品生产企业在2015年底之前获得新版GMP认证，否则将被逐出市场。然而，GMP认证体系存在弊端，如证书有效期仅为5年，可能导致企业在认证周期外的质量管理滞后。

2、我国在1982年开始试行药品GMP，随后于1988年正式发布了中国版的GMP。随着医药行业的不断发展，GMP规范也经历了多次修订，分别在1992年、1998年以及2010年进行了更新。目前，实施的最新版本为2010年修订版，自2011年3月1日起正式执行。

3、③保证产品高质量的系统设计。1963年美国率先实行GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。我国于1982年由中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范（试行本）》，这是我国医药工业第一次试行的GMP.多年来，经过几次的修改与反复实践使GMP的管理规范得到了进一步完善和发展。

4、中国自1988年起推广GMP标准，并于1992年和1998年进行了两次修订。

5、根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。

中国新冠疫苗首次获得欧盟GMP认证,GMP认证有何含金量?

1、这也是中国历史上首个在欧盟获批使用的GMP认证疫苗产品，使得中国疫苗迈出了崭新的步伐，最近中国疫苗成为全球公共产品，很好的走向世界，为新冠疫情的控制与预防作出巨大的贡献。可以说到底欧盟GMP认证对于我们来说最大的含金量与意义在于使得我们国产的、更好的疫苗产品走向全世界。

2、从疫情爆发之初到现在，全中国上下都在为抗击疫情做努力，现在我们研制出来的新冠疫苗，获得了欧盟的GMP认证，这代表着，我们的疫苗已经受到了国际社会的认可，我们的疫苗将会被越来越多的国家认可和接受。

3、在2021年，北京所研发的新冠灭活疫苗获得欧盟GMP证书，成为中国疫苗国际化的里程碑，随后通过世卫组织紧急使用认证，并被英国政府批准纳入紧急使用清单。北京所在抗菌素研究及防疫制品开发方面具有悠久的历史与卓越的贡献，是中国卫生防疫领域的领头羊。

康富来的发展

在医疗保健领域，康富来有着丰富的经验和良好的口碑。该公司推出的产品，如保健品等，在市场上受到消费者的广泛认可和好评。康富来注重科技研发，不断推出符合市场需求的产品，满足消费者的健康需求。此外，康富来在其他领域也有良好的表现。

康富来在多个领域都有布局，随着市场的不断发展和需求的增长，公司的发展前景看好。公司可能会继续加大研发投入，推出更多符合市场需求的产品和服务，不断扩大市场份额。总的来说，康富来是一家在多个领域都有良好表现的公司，公司规模较大，拥有完善的组织结构和专业的团队，能够为客户提供优质的产品和服务。

康富来商标[1]是一家总部位于香港的知名集团，自1995年成立以来，始终秉承着科技服务健康的理念。集团以求实、创新、奋进的企业精神为动力，致力于开发高科技健康产品，赢得了广泛的赞誉。在保健品领域，康富来是健脑产品的领导者，特别是脑轻松洋参含片，被誉为第一品牌。

康富来国际大厦是康富来团体于2004年8月胜利收购新中原大厦更名而来的，康富来国际大厦是一座综合性的商务写字楼，以其独有的地理优势、幽美的自然环境，成为广州地域的甲级临江写字楼。

康富来发展至今已有二十多年的历史，是专业生产传统类滋补产品的公司，在保健品行业中具有很好的知名度以及赞美度，产品受到广泛的追捧以及好评，疗效好。

华瑞制药有限公司的基本介绍

华瑞制药有限公司，位于风光旖旎的太湖之滨——江苏无锡，占地面积约18万平方米，是一座现代化、高科技的生产基地。总部设于北京。自2000年起，其生产的主要产品开始在全球范围内申请注册，并至今已在40多个国家和地区得到批准。

华瑞制药有限公司的中方股东是中国医药集团总公司，成立于1998年，是中央管理的医药企业集团，旗下拥有十家全资或控股子公司及国药股份、深圳一致两家上市公司。2007年销售收入373亿元，进出口额7亿美元。

作为中国推行GMP的先行者，华瑞制药有限公司（以下简称华瑞）在内部质量政策中明确规定“本公司的GMP应达到西方国家的实践水平”。

华瑞制药有限公司（以下简称华瑞）是中国和瑞典两国间的第一家合资企业，于1982年签订合资合同，1987年开始商业性生产，总投资额4510万美元。

公司介绍：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司是1982-11-24在江苏省无锡市滨湖区成立的责任有限公司，注册地址位于江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号。费森尤斯卡比华瑞制药有限公司法定代表人刘洪泉，注册资本2，790万(美元)，目前处于开业状态。通过爱企查查看费森尤斯卡比华瑞制药有限公司更多经营信息和资讯。

15189认证咨询

1、关于ISO15189认证咨询和CNAS医学实验室认可，初次申请时有特定要求。国际标准化组织的ISO15189标准旨在确保医学实验室质量和能力，医院自愿申请认可，通过后，实验室间的检验结果可互认。CNAS作为中国认可机构，负责实施这项国际标准的认证工作。

2、ISO15189是一项专门针对医学实验室（medical laboratory 或 clinical laboratory）的国际标准，这类实验室的主要目标是通过生物学、微生物学、免疫学、化学等手段，对从人体获取的样本进行检验，以支持诊断、预防、治疗疾病以及评估人体健康。

3、CNAS并非行政许可，不属于强制性认证范畴。所谓的CNAS认证，实质上是对各类检测机构、认证机构、检查机构、校准机构等能力的全面评估。

4、公司部分咨询人员被优秀企业聘为荣誉员工或常年管理顾问，管理绩效和价值得到客户充分认可。

上海莱士血液制品股份有限公司的公司概况

上海莱士血液制品股份有限公司，主要生产和销售血液制品、疫苗、诊断试剂及检测器具，提供检测服务，是国内最早实现血液制品批量生产的厂家之一。

公司性质：上海莱士的全称是上海莱士血液制品股份有限公司，它是一个研发、生产与销售血液制品的港澳台侨与国内合资公司。上市情况：公司于2008年6月23日在深圳证券交易所上市，股票代码为002252。承销商是华泰证券股份有限责任公司，上市保荐人是华泰证券股份有限公司。

上海莱士血液制品股份有限公司（简称“上海莱士”）作为一家在血液制品行业具有重要地位的企业，其企业性质并非国有，而是属于民营企业范畴。这意味着上海莱士的经营和管理主要由私人投资者或私人企业控制，而非政府或国家机构。

上海莱士主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂，共7个品种23个规格。

上海莱士不是国企。上海莱士，即上海莱士血液制品股份有限公司，是一家研发、生产和销售血液制品的台港澳与境内合资企业。上海莱士血液制品股份有限公司是国内最早实现血液制品批量生产的厂家之一。

raas china limited是中国的上海莱士血液制品股份有限公司，主要业务是生产和销售血液制品、疫苗、诊断试剂及检测器具和检测技术并提供检测服务。

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