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ivd企业gmp认证(gmp认证体系)
发布时间 : 2025-04-01
作者 : jiance168
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本篇内容说一说ivd企业gmp认证,以及gmp认证体系相关的内容,希望对您有所帮助;同时,分享ivd企业gmp认证的知识,也会对gmp认证体系进行说明,如需要深度沟通,可以咨询我们。

本文目录一览:

浙江夸克生物科技有限公司怎么样?

公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“创新型中小企业”等资质和荣誉。在知识产权方面,浙江夸克生物科技有限公司拥有注册商标数量达到12个,软件著作权数量达到6个,专利信息达到44项。此外,浙江夸克生物科技有限公司还对外投资了4家企业,直接控制企业1家。

公司技术力量雄厚,专家和技术人员占员工总人数的50%以上。公司质量管理体系健全,2004年通过了国际质量管理体系GB/T19001-2000idtISO9001:2000和医疗器械行业标准YY/T0287-2003idtISO13485:2003的认证,2006年公司顺利通过了国家食品药品监督管理局GMP认证。

公司介绍:浙江夸克生物科技有限公司是1998-12-23在浙江省绍兴市新昌县成立的责任有限公司,注册地址位于浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)。浙江夸克生物科技有限公司法定代表人商纯尔,注册资本5,264万(元),目前处于开业状态。通过爱企查查看浙江夸克生物科技有限公司更多经营信息和资讯。

上市了。根据查询相关资料信息,浙江夸克生物科技有限公司于1998年12月23日已经挂牌上市。浙江夸克生物科技有限公司,成立于1993年10月,位于浙江新昌高新技术产业园区,是专业从事研发、生产、销售医学临床体外诊断试剂的国家级高新科技企业。

IVdd的由来?

欧洲委员会于1998年10月27日正式通过98/79/EC体外诊断医疗器材指令(In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive,以下简称IVDD指令),并公告于1998 年12月7日的第L331号欧盟公报上。

中生北控的简介

中生北控公司自创建以来,一直以推动IVD行业发展为己任,遵循“诚信、合作、敬业、创新”的企业精神,推行全局多元化的发展目标,不断丰富产品结构,拓展产业链条,提升产品质量。

简介:中生北控生物科技股份有限公司是中国科学院和北京市的国有资产控股的高新技术企业,以体外诊断(ivd)产品的研发、生产、销售及其售后服务为主业。2006年2月27日,中生北控生物科技股份有限公司在香港联交所成功上市(股票代码8247)。

简介:中生北控生物科技股份有限公司是中国科学院和北京市政府的国有资产控股的高新技术企业,以体外诊断(IVD)产品的研发、生产、销售及其售后服务为主业。2006年2月27日,中生北控生物科技股份有限公司在香港联交所成功上市(股票代码8247)。

张晓第,男,汉族,1963年生于安徽。持有经济学博士学位。其职业生涯包括多个重要职务。他曾担任北京实验动物研究中心科研部长、北京市密云县计委副主任、中国科学院高技术产业局项目处处长、中生北控公司投资部部长。目前,他担任北京市顺义区环境保护局副局长这一职务。张晓第在科研领域有着丰富的经验。

澳洲TGA认证医疗器械认证一篇文章带你了解清楚

澳洲TGA,全称为澳大利亚卫生部所属的联邦药物主管机构,是全球对药品保健品生产标准要求最为严格的组织之一。澳大利亚政府作为世界上唯一将营养保健品纳入药品管理的国家,要求所有在澳生产的营养保健品必须经过TGA的批准和监管,其严格程度甚至超过美国的FDA标准。

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