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兽药gmp认证归哪个部门管(兽药gmp认证流程)
发布时间 : 2023-12-29
作者 : jiance168
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本篇内容说一说兽药gmp认证归哪个部门管,以及兽药gmp认证流程相关的内容,希望对您有所帮助;同时,分享兽药gmp认证归哪个部门管的知识,也会对兽药gmp认证流程进行说明,如需要深度沟通,可以咨询我们。

本文目录一览:

我国兽药管理的主管部门是谁?管理工作的依据是什么?

我国的兽药最初由卫生部门管理。1978年,农林、化工、商业和卫生四部发出联合通知,明确了兽药药政由农业部门负责管理。随后农业部在畜牧兽医司设立了兽药管理机构,使我国的兽药实现了归口统一管理。

第三条 国务院畜牧兽医行政管理部门主管全国的兽药管理工作,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药管理工作。第四条 凡从事兽药生产、经营和使用者,应当遵守本条例的规定。

按《兽药管理条例》规定,县级以上的兽医主管部门是兽药行业的主管部门,具体应该是农业局、农牧厅、动监局等。执法是当地当地的药检所或者动监所。

gmp认证在哪里办理

1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》,并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

2、GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

3、国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品的GMP认证由国家食品药品管理局组织。除国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品外,其他药品的GMP认证由省食品药品监督局组织。

4、申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。

5、药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查,提出处理意见,报经秘书处批准。

6、认证申请和资料审查:申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

什么是GMP认证?

gmp是good manufacturing practice的英文首字母缩写,中文意思是良好的生产质量管理规范。

gmp认证意思是:GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定:国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

GMP是专用性、强制性标准,绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力,它的实施具有强制性,其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的,可进行选择、删除或补充某些要素。

GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。

关于兽药gmp认证归哪个部门管和兽药gmp认证流程的介绍完了,如果你还想了解兽药gmp认证归哪个部门管更多这方面的信息,欢迎与我们沟通。

本文标签: # 兽药gmp认证归哪个部门管

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