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本文目录一览：

• 1、兽药GMP认证历史背景
• 2、什么是GMP
• 3、广东腾骏动物药业有限公司公司简介

兽药GMP认证历史背景

1、GMP（Good Manufacturing Practice），即药品生产质量管理规范，是药品生产实践的经验总结，旨在确保药品质量和安全。它的产生与历史背景紧密相连，特别是在12次重大药物事件后，公众对药品安全的关切推动了相关法律法规的修订。美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》，成为GMP实施的法律基础。

2、GMP（Good Manufacturing Practice）是药品生产质量管理规范的简称。美国FDA在1962年首次颁布了GMP，而世界卫生组织（WHO）在1975年11月正式公布了GMP，并建议各国药品生产企业采用该制度，以确保药品质量并参与国际药品质量认证体系。

3、获得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请新药生产时，卫生行政部门会优先受理。然而，到1998年6月30日，没有获得药品GMP认证的企业（车间），卫生行政部门将不再受理新药生产申请。2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》（简称《兽药GMP规范》）。

4、3年，美国FDA以法令的形式正式颁布了GMP，而中国则从上世纪80年代开始引入这一概念，并将其推广至医药企业。现在，中国已将GMP认证纳入法律，成为强制性认证。GMP不仅是国际公认的指导原则，也是中国制药企业必须遵循的标准。

5、中国卫生部在1995年7月11日发布了关于开展药品GMP认证工作的通知，规定了药品GMP认证的具体实施办法。药品GMP认证是一种国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

什么是GMP

1、GMP全称为Good Manufacturing Practice，即良好生产规范，在医药、化妆品以及食品等领域均有广泛应用。GMP监督是指对生产过程中所有环节的监控，包括原材料的购买、生产流程的控制、产品的质量检验等。通过针对生产环节的严格检测和控制，可以保证产品的质量和安全性。

2、GMP，即Good Manufacturing Practice，是指“药品生产质量管理规范”。它是国家对药品生产、质控、储存和销售过程的全面监管，旨在保障药品质量和安全。GMP检查是指对药品生产企业的生产、质量体系、设施设备、人员管理、质量标准等各个环节的细致审查和全面评估，以确保符合GMP国家标准。

3、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

4、GMP（Good Manufacturing Practice）是药品生产质量管理规范的缩写，是制药行业中的一种质量管理系统。 GMP要求企业严格依照法律法规和相关标准，通过各项技术措施对药品生产过程进行管理，以确保药品的质量、安全和有效性。

广东腾骏动物药业有限公司公司简介

腾骏公司以产品质量为核心，采用国际先进的制药技术和检验手段，确保“腾骏”系列产品的高品质。作为中国畜牧业协会的重要成员，如理事单位和猪业分会副会长等，腾骏在业界享有盛誉。

简介： 广东腾骏动物药业有限公司是由中山市腾骏动物科技开发有限公司和自然人黄剑华、陈图桂以货币方式出资设立，有限公司设立时的名称为“中山市腾骏动物药业有限公司”。

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