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本文目录一览：

• 1、省药监局检查企业要多少时间,走那些流程
• 2、申请iso9001食品认证价格
• 3、GMP认证检查员名单在哪里查
• 4、可以查询到几次gmp认证记录

省药监局检查企业要多少时间,走那些流程

一般情况下，GMP认证检查所需时间为2天。在特殊情况下，可延长至3天。认证工作完成后，企业需提交整改材料至药品监督管理局大厅，经审查中心审批合格后，会在网站上公示10个工作日。 对于跟踪检查，通常会在检查前通知企业，检查时间为2天，现场检查人员会给出初步结论。

法律分析：要看抽检样品的检验项目和药检所检验量来定，一般企业送检要一个月，药监局送检需要一周左右，单项检验时间会更短一点。

认证验收阶段一般持续3天，第一天进行硬件检查，第二天进行软件检查，也有部分地区可能调整检查顺序。大多数情况下，硬件和软件各检查一天，总共两天。第三天结束时，会讨论检查结果。如果认证合格，将发认证项目检查结果，随后上报国家药监局进行认证，最终颁发认证证书。

生产备案：拿到药品生产许可证后，企业要向当地食品药品监督管理局进行药品生产备案，备案内容涉及人员配备、生产设备和场地验收、微生物实验室验收、药品生产工艺流程和质量控制等内容。

正常情况是是15个工作日完成！不超过15个工作日。除非特殊情况遇到节假日。

申请iso9001食品认证价格

费用：ISO9001 单体系价格多数在5000-15000之间，这个价格是包含了咨询机构的咨询费和认证机构的认证费，另企业承担下审核老师的差旅费用，费用就这些了。（费用高低差别因素可看我主页关于费用的有详细介绍）时间周期和怎么做，我在下面讲解下： 有快速拿证需求的企业，一般是一个月左右。

这次以初次申请认证为例，介绍质量管理体系的认证过程，属于再认证。由于公司有相关经验，可以参考初始认证，并联系认证机构明确相关事宜。iso9001质量管理体系认证的基本前提是公司建立的质量管理体系运行3个月以上，并在体系试运行期间严格执行质量管理体系的相关要求。

认证费用。此部分费用需支付给认证机构，比如50人的企业，认证费用一般约4000元。审核员的差旅费。

GMP认证检查员名单在哪里查

1、受理后会给企业发检查通知，里面有检查员名单。

2、局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。3 检查组一般不超过 3 人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时，检查员应回避该辖区药品 GMP 认证的检查工作。

3、企业进行药品生产质量管理规范（GMP）认证检查时，需首先提交申报材料，由认证中心审批。审批通过后，认证中心网站会公示检查日期和检查人员名单。 在我国，省级药品监督管理局主要负责固体制剂生产车间的GMP认证，而注射剂型的GMP认证则由国家药品监督管理局负责。

4、不是考试录取的，GMP检查员是从符合条件的药监系统中的人员中经培训之后聘任的，你可以到药监局的网站上看看，每次聘任的检查员都是公告公示的。只有经培训后被聘任的检查员才是当期可以上岗的检查员。

5、想要报考GMP认证审核员，首先需要在省级药品监督管理局的官方网站上进行报名。 GMP是“Good Manufacturing Practice”的缩写，中文意为“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。 GMP是一套强制性标准，适用于制药、食品等行业。

6、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（两份）及电子文档，附相关材料。 受理：符合要求的申请材料将予以受理并出具通知书；不符合要求者，5个工作日内发放《补充材料通知书》或《不予受理通知书》。

可以查询到几次gmp认证记录

每五年检查一次。GMP是药品生产质量管理规范的缩写，GMP认证审查结果可在国家药品监督管理局药品审评中心查询进度和公示。GMP认证为每五年检查一次，即GMP证书为五年有效期。在五年内，每年都需要进行GMP监督检查和抽检等工作，以确保药品质量的持续稳定。

如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。5 、检查报告的审核 局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20 个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。

药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求，不是周期性测试一些项目就算GMP了的。 每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录，而不是最近这一两次的记录。

药厂GMP是一项全面指导药品生产过程的法规要求，它并不只是定期测试某些项目就可以满足的。根据规定，每五年药监局会进行一次GMP审计，检查的是企业在这五年内的所有GMP文件和运营历史记录，而不仅仅是最近的一两次记录。

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