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本文目录一览：

• 1、如何办iso9001认证
• 2、生产中成药需要办理哪些证件
• 3、千金药业有那些产品

如何办iso9001认证

进行ISO9001质量认证的过程中，企业需要准备一系列文件和资料，包括但不限于营业执照、组织机构代码证等基本证件。对于需要生产许可证的产品，必须申请相应的生产许可证或3C认证。此外，申请ISO9001认证的公司还需填写一份详细的申请认证表，并将此表提交给认证公司进行审核。

企业应邀请专业的管理咨询公司协助实施ISO 9001认证。 对企业现有的管理体系和结构进行彻底的诊断。 提供ISO 9001基础知识的培训。 编制符合ISO 9001标准的质量体系文件。 推广和执行ISO 9001质量管理体系。 执行内部审核，并根据审核结果进行必要的改进。

第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。

确定所需认证类型 首先，需明确企业所需的ISO认证类型，例如ISO 9001。 准备阶段 建立文件化的质量管理体系；体系运行三个月以上；进行至少一次内部质量管理体系内审，覆盖所有场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。

申请ISO9001认证是一个系统的过程，通常包括申请、培训、建标、试运行和审核等环节。申请阶段，企业需要提交相关资料，比如组织结构图、业务范围描述等，以证明其符合ISO9001标准的基本要求。培训环节则帮助企业员工理解ISO9001标准的核心理念和实际操作，提高全员质量意识。

ISO9001认证流程主要分为初次认证、年度监督审核和复评认证三个步骤： 初次认证阶段： 企业需提交完整的《认证申请表》及相关材料，通过认证中心的合同评审后签订合同。若材料不齐全，可能影响申请进程。

生产中成药需要办理哪些证件

如果要生产有文号的中药提取物，必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》，如果仅按植物提取物销售，可以不办两证。但按植物提取物销售，和卖豆腐差不多。所以，中药材提取加工企业应该办理生产许可证。

在中国生产中成药，企业需要取得一系列的重要证件，确保生产过程合规且产品安全有效。首先，药品生产许可证是生产中成药的必备证件，它由国家食品药品监督管理局颁发，证明企业具有合法的生产资质。与此同时，药品经营许可证同样是必不可少的证件之一。

药品经营许可证：由食品药品监督管理局核发，是允许企业经营中药材、中药饮片、中成药等药品的必要证件。营业执照：由工商管理部门核发，是证明企业合法经营的证件。税务登记证：由税务部门核发，是证明企业合法纳税的证件。卫生许可证：如果中药铺还提供诊疗服务，则需要向卫生部门申请办理卫生许可证。

卖膏药需要证件分以下两种情况：如果是中草药简单加工的膏药，那就办营业执照和税务登记证就可以；如果是中成药之类的膏药，那就要办《药品经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》，首先去工商局核名，然后去食药局办理药品经营许可，如果自己做的，还要药品生产许可，然后回工商局办理执照。

开中药店需要的证件如下： 药品经营许可证：确保所经营药品符合质量规章制度；配备合格的药学技术人员；企业及相关负责人遵守法律法规；拥有合适的营业场所、设备、仓储设施及卫生环境；具备满足当地消费者需求的能力，确保药品24小时供应。 营业执照：企业合法注册所需证件。

千金药业有那些产品

1、千金净雅是千金药业集团旗下的护理棉品品牌，自2011年6月成立以来，专注于研发、生产、销售医用级卫生棉品。 该品牌以自主研发的“千金棉”为主要材料，产品包括医用护理垫、小解巾、产妇包、婴儿纸尿裤等100多个品种。

2、株洲千金药业产品覆盖五大领域：中药、化药、养生、卫生用品及医疗器械。其中，中成药生产尤为突出，片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂及酒剂等生产线均通过GMP认证。公司推出了一系列备受市场欢迎的产品，包括妇科千金片、舒筋风湿酒、补血益母颗粒、好神采口服液、千金宁糖浆以及养阴清肺糖浆等。

3、株洲千金药业产品主要涵盖中药、化药、养生、卫生用品及医疗器械五大领域。公司主要生产中成药，并拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂等生产线，均通过GMP认证。其产品线丰富多样，包括妇科千金片、舒筋风湿酒、补血益母颗粒、好神采口服液、千金宁糖浆以及养阴清肺糖浆等。

4、主导产品方面，罗红霉素胶囊、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、阿魏酸哌嗪片和马来酸依那普利片在市场上享有较高的份额，证明了产品的市场认可度和竞争力。这些产品的成功，彰显了湖南千金湘江药业股份有限公司在药品行业的核心地位。

5、的甲类药品。妇科千金片畅销全国，几乎覆盖了所有省市，深受消费者的信赖和喜爱。除此之外，公司还生产有舒筋风湿酒、补血益母颗粒、好神采口服液、千金宁糖浆以及养阴清肺糖浆等，满足不同消费者对健康和养生的需求。这些产品的高质量和有效性，使得千金药业在医药行业中树立了良好的口碑。

6、湖南株洲千金药业合同不写工资是怎么回事？湖南株洲千金药业合同没有明示工资的具体数额。通过查询相关资料显示，湖南株洲千金药业公司以保密、工资会调整等为理由，不在合同上写明工资。株洲千金药业股份有限公司的主要产品有：妇科千金片（胶囊）、补血益母颗粒、八珍益母片、加味逍遥丸等。

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