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• 1、在药监局备案需要哪些手续

在药监局备案需要哪些手续

省级药品监管部门或国家药监局颁发《医疗器械生产备案证书》；办理变更：如生产厂家的生产许可证、生产车间布局图纸、产品标准、技术规格书等有变更，则需要重新申请备案手续。

办理方式多样，包括窗口办理、网上办理及邮寄办理。窗口办理要求准备好相关资料，签字盖章后即可提交审核。网上办理需先将资料上传至政务服务网系统或药监审批系统，完成注册后上传资料。邮寄办理则无需现场提交资料，审核通过后将资料邮寄至主管部门，主管部门收到后将备案证书回邮。

国产特殊用途化妆品的备案流程主要包括以下几个步骤。首先，需要准备相关的资料。这些资料包括企业的营业执照副本复印件、产品配方、生产工艺说明、质量标准、安全性评价资料以及样品。在准备好这些资料后，企业需要登录国家药监局的特殊用途化妆品备案平台进行在线申请。

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