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本文目录一览：

• 1、如何办iso9001认证
• 2、gmp证书取消了吗
• 3、现行gmp是第几版的?
• 4、gmp认证是什么?

如何办iso9001认证

如何办理ISO9001认证： 提交申请并与认证机构进行合同评审。这一步骤可能包括认证机构对企业进行现场访问，以便更好地了解企业的运营情况。 一旦认证机构确定受理申请，双方将签订认证合同。 认证机构的老师将对企业的管理体系文件进行审查。如果文件不符合要求，企业需要进行相应的修改。

申请与咨询 ISO9001认证需要经过申请和咨询阶段。申请者需明确自己的需求和预期目标，选择合适的认证机构进行咨询，了解认证的具体要求和流程。提交必要文件 申请者需准备相关文件，如公司质量手册、程序文件等，并提交给认证机构进行初步评审。

总的来说，办理ISO9001质量认证需要系统学习标准、建立管理体系、组织内审、管理评审、申请认证和持续改进等步骤。这不仅有助于提高企业的管理水平，还能增强客户对企业的信任。

办理ISO9001认证时，企业需要准备一系列文档，例如营业执照副本和组织机构代码证的复印件，企业计量及检测设备的检定报告，特殊岗位的上岗证书，包含质量手册及程序文件在内的各级文件，企业供销和人力资源的资料，以及企业简介和员工数等。

ISO9001的认证流程主要包括以下两个阶段：准备阶段：- 建立并运行体系文件：这一阶段主要是建立ISO9001质量管理体系文件，并确保其有效运行。这一工作可以由咨询老师帮助完成，如果企业有足够的能力，也可以自行完成。- 申请认证：在体系文件建立并运行后，企业即可申请ISO9001认证。

ISO 9001认证的条件 要申请ISO 9001认证，组织必须满足以下条件： 具备相应的资质，如营业执照、组织机构代码证以及相关行业的行政审批资质或资质证书。 拥有开展正常业务所需的设施和资源。 具备有效的企业法人营业执照。 提供企业计量检测设备的检定报告。 持有特殊岗位的资格证书。

gmp证书取消了吗

法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

取消药品GMP认证后，GMP检查并未终止。自2020年7月1日起，《药品生产监督管理办法》实施，强调药品生产活动需持续遵循GMP。检查频次根据药品特点调整，变为季度、年度或定期进行，以确保药品生产质量管理规范的执行。

有业内人士在某平台上发文指出，GMP是药品生产的基本要求，只会不断地改善，不会取消，取消的只是认证证书。认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

现行gmp是第几版的?

现行GMP版本是第四版。 中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，广泛应用于药品生产和销售领域。 2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP在外部改称为“药品生产质量管理规范”，内部仍保留原称，继续有效。

现行gmp是第四版。中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。

2023年现行GMP版本：国际药品生产质量管理规范（GMP）的最新版本为欧盟GMP指南第九版，发布于2017年1月27日，并于2018年3月正式实施。 中国GMP版本：在中国，现行的药品GMP规范为2010年修订版的《药品生产质量管理规范》，通常称为GMP2010版。

年现行gmp是第二版。中国食品药品网讯 4月18日，由中国健康传媒集团主办的《药品GMP指南》（第2版）修订总结及新书发布会在武汉举行。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心相关负责人出席会议并讲话。

第10版。截至2024年1月2日，GMP第10版也被称为“GMP指令2023年版”，于2019年发布，并于2023年正式生效，是最新版的GMP。

gmp认证是什么?

1、GMP认证，即Good Manufacturing Practice，中文名为“良好作业规范”，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业进行的全面检查，包括人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等环节，评定是否达到规范要求的过程。

2、GMP认证是一种规范，确保制药和食品等行业的生产过程符合卫生和安全标准。 该认证由省食品药品监督管理局负责，对企业的多个方面进行全面检查，包括人员、培训、厂房设施等。 GMP适用于多个行业，要求企业遵守国家法规，确保产品质量和安全。

3、GMP认证是药品生产质量管理规范认证。GMP认证是国际上药品生产质量管理的通用准则。它代表了一套适用于制药行业的质量管理和质量控制体系。GMP认证要求药品生产企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面满足药品生产质量管理的规范。

4、药品GMP认证：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）的认证，确保药品生产过程的质量安全。GMP要求药品生产企业在生产过程中严格执行一系列严格的生产质量控制标准，以避免污染和错误，保障药品的安全性和有效性。

5、药品生产质量管理规范（GMP）是国家食品药品监督管理总局负责的一项认证工作，旨在确保药品的生产过程符合严格的质量标准。具体实施这项认证工作的机构是国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（简称“局认证中心”）。

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