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GMP认证的新版认证
参照的标准不一样 新版 GMP 是以欧盟GMP为蓝本，参考了 WHO、美国和日本的 GMP，根据记我国药品生产企业实际情况制定的。旧版 GMP 的划分是参照美国洁净间划分方式。
GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。
中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。
具体标准附录分五类： 生物制品 血液制品 无菌药品 中药制剂 原料药 GMP认证批准 经局安全监管司审核后报局领导审批。
）新版GMP提出的新概念：确认、验证状态维护、验证主计划等 2）验证周期：新版GMP增加了确认。3）引入了通过风险评估确定确认和验证的范围。验证应该通过风险分析确定哪些步骤和 具体操作是决定产品的关键质量属性。
新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。
iso9001体系认证代理
一般认证机构和代理机构会提供一份详细的费用清单，企业可以根据自己的情况选择合适的方案。ISO9001认证的办理流程 首先，企业需要选择认证机构或者代理机构，与其联系并进行初步沟通。
一般都可以的。你找个有资质的去做，一方面是你更放心些，另一方面是能够事半功倍，更加省心省力。我觉得那个汇桔网大平台，还是不错的。他们有多年的这个认证经验，可以全程提供帮助和指导给你。
简单来说，要做到ISO9001认证一般费用约为8000元，具体价格需要根据公司的地理位置，行业和规模确定，其中公司人数数量是一个影响价格的因素，如果是60人的企业，那么认证费可能达到12000元以上，所以这要看具体情况而定。
药厂GMP认证都认证什么
GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制药企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。
新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。
GMP认证很重要，对药厂来说，GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
包括：质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等。
药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求，不是周期性测试一些项目就算GMP了的。 每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录，而不是最近这一两次的记录。
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