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gmp认证的药厂(制药厂gmp认证)
发布时间 : 2025-03-18
作者 : jiance168
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本篇内容说一说gmp认证的药厂,以及制药厂gmp认证相关的内容,希望对您有所帮助;同时,分享gmp认证的药厂的知识,也会对制药厂gmp认证进行说明,如需要深度沟通,可以咨询我们。

本文目录一览:

孔圣堂制药是正规药厂么

1、这家药厂是正规药厂。孔圣堂制药通过国家药品、保健食品GMP认证,ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证,荣获国家级高新技术企业山东省中药现代化科技示范企业山东省制造业信息化示范企业省食品卫生A级单位技术创新先进企业等光荣称号。

2、是一家生产中成药的企业,前身为河北省遵化市制药厂,于2016年被山东孔圣堂制药有限公司全资收购。注册地址位于河北省遵化市经济开发区(城西工业园),主要生产丸剂、颗粒剂等130多个品种。拳头产品有安宫牛黄丸、牛黄清心丸、坤宝丸等,质量高、疗效好,市场认可度高。

3、不是国企。根据(天眼查)查询得知,孔圣堂(唐山)制药有限公司不是国企,属于私人企业。孔圣堂(唐山)制药有限公司(曾用名:圣大(唐山)药业有限公司),成立于2006年,位于河北省唐山市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本4600万人民币,超过了94%的河北省同行,实缴资本4600万人民币。

4、是的。孔圣堂制药有限公司,始建于孔孟桑梓之邦、文化发祥之地,山东邹城,是一家中医药历史文化悠久的老字号制药企业。公司前身起源于清嘉庆年间宝仁堂老药铺。历经百年发展,已发展成为传承中医药文化的老字号国家级高新技术企业,总资产达10亿多元,2006年被商务部授予中华老字号荣誉称号。

5、万人民币,参保人数36人,是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”等资质和荣誉。在知识产权方面,孔圣堂(唐山)制药有限公司拥有注册商标数量达到209个,专利信息达到14项。此外,孔圣堂(唐山)制药有限公司还对外投资了2家企业,直接控制企业1家。

药厂gmp怎么认证?

1、首先,药品生产企业需要在取得药品生产证明文件或经批准正式生产后的30日内,向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。具体步骤如下: 提交申请书及相关材料:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》及电子文档,并附上相关材料。

2、通过GMP认证的企业(车间)在新药申请时将被优先处理,而未通过的企业(车间)将不再受理新药生产申请。认证药品可向国务院药品监督管理部门申请出口销售证明,并重新核定药品价格。

3、药品认证主要分为自我认证、使用方认证和第三方认证三种类型,依据认证内容的不同,又可以分为质量认证、体系认证和安全认证。鉴于药品对人命安危的重要性,药品认证特别强调安全,属于强制性认证。GMP认证不仅融合了ISO9000~9004标准系列,还结合了美国FDA认证的标准,形成了国际通用的质量标准。

GMP制药有限公司GMP制药集团介绍及其背景介绍

GMP制药集团(GMP Pharmaceuticals Limited)是一家专注于药品、保健品、乳品和特殊天然护肤品研发、生产与销售的跨国公司。总部位于澳大利亚悉尼市中心,分公司分布于新西兰等地。其生产设施严格遵循澳大利亚药品管理局(TGA)和新西兰Medsafe的GMP认证标准,确保产品在高标准的现代化加工厂内加工制造。

GMP制药集团(GMP Pharmaceuticals Limited)是一家总部设在澳大利亚悉尼市中心,并在新西兰等地设有分公司,专注于药品、保健品,乳品和特殊天然护肤品研发、生产与销售的跨国公司,在澳大利亚和新西兰分别建有经所在国政府药品管理局(TGA/Medsafe) GMP认证的高标准的现代化加工厂。

GMP制药集团下属澳大利亚GMP大药厂是澳大利亚少数几家拥有TGA全面生产许可证的OEM 加工厂之一,自1994年成立以来,在世界范围内向各国客户提供其高质量的产品和个性化产品。为了满足国际市场对于天然有机产品概念日益增长的需要,GMP制药集团又于2002年在奥克兰建立了新西兰最大的药品保健品加工厂。

GMP制药集团率先在香港和北京设立了地区分公司, 以方便为蓬勃增长的中国及东南亚客户提供便捷的服务。

GMP制药有限公司以其严格的质量控制和天然成分的理念,生产出多种剂型的健康产品。主要产品包括GMP药业的软胶囊、硬胶囊、片剂、液体、软膏和粉剂,这些产品富含澳洲和新西兰特色的植物提取物、海洋生物精华、动物类营养精华、蜂产品以及各种维生素和矿物质。

国外GMP发展情况 GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP,这是世界上最早的一部GMP,在实施过程中,经过数次修订,可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。

ISO9001认证咨询哪家好?

1、NO.8 方圆认证CQM NO.9 DEKRA德凯 NO.10 BSI英标 这些认证机构品牌在国际认证领域内享有极高的声誉,它们的业务覆盖广泛,包括但不限于质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等。对于需要寻求专业认证服务的企业和个人来说,这些机构无疑是值得考虑的首选。

2、ISO9001认证机构在权威性方面,国际认可度高的合资企业如TUV南德和TUV莱茵通常被视为最佳选择。这两个机构不仅在全球范围内享有极高的声誉,而且拥有专业的技术团队和丰富的认证经验。除此之外,船级社也是一个值得信赖的选择,它们在质量管理体系认证方面有着深厚的基础。

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