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本文目录一览：

• 1、化妆品出口美国需要做什么认证?
• 2、2011年GMP标准厂房新规是什么?
• 3、化妆品出口美国需要什么认证
• 4、猪周期中,尚未启动的确定性机会!
• 5、药品新规实施中小药企面临淘汰

化妆品出口美国需要做什么认证?

1、①化妆品出口至美国必须办理FDA认证/注册；②获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；③在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；④客户在下单之前要求提供证书；⑤加速清关进程。

2、您好！根据美国FDA最新法规要求，化妆品出口美国是必须需要办理【FDA认证/注册】的。

3、化妆品的FDA认证是指化妆品在进入美国市场之前，需要通过美国食品药品监督管理局（FDA）的一系列检测和审核。FDA是美国联邦政府的一个部门，主要负责保护公众健康，确保食品安全、药品安全、化妆品安全等。FDA认证是化妆品出口到美国的强制性认证，没有FDA认证的化妆品将不能顺利在美国清关并上市销售。

2011年GMP标准厂房新规是什么?

检查现场：提取、浓缩等厂房是否与生产规模相适应，如厂房是否拥挤，是否便于生产、设备清洗与维修等操作，是否便于物料进出及存放，是否能避免差错和交叉污染。 28 1204 净选药材的厂房应设拣选工作台，工作台表面应平整、不易产生脱落物。 检查净选药材的工作台是否设在厂房内。

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

新版GMP认证资料包括药品GMP认证申请书、生产许可证和营业执照复印件、企业概况、生产管理自查报告、组织机构图、人员简历、生产范围和品种表、厂房平面布置图、生产工艺流程图、关键工序验证报告、检验设备校验报告、生产质量管理文件目录等。由于认证期限临近，不少企业将改造和认证工作提前至半年以上。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

gmp车间洁净度等级标准如下：洁净操作区的空气温度应为18至26摄氏度。洁净操作区的空气相对湿度应为45％至60％。房间换气次数：大于等于15次每小时。压差：100，000级区相对室外大于等于10Pa。高效过滤器的检漏大于百分之997。照度：大于300lx-600lx。噪音：小于等于75db。

GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

化妆品出口美国需要什么认证

1、您好！根据美国FDA最新法规要求，化妆品出口美国是必须需要办理【FDA认证/注册】的。

2、①化妆品出口至美国必须办理FDA认证/注册；②获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；③在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；④客户在下单之前要求提供证书；⑤加速清关进程。

3、- 出口至美国的化妆品必须完成FDA注册，这对企业是一种宣传和市场准入的手段。- 在亚马逊等电商平台销售的产品，必须在上架前提供FDA注册或认证证书。- 客户在下单前通常要求提供相应的证书，以保证产品的合规性。- 完成注册可以加速清关进程。

4、化妆品出口至美国是必须办理FDA注册/认证的；获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；客户在下单之前要求提供证书；加速清关进程。

猪周期中,尚未启动的确定性机会!

为什么选择动物保健呢？因为畜牧业中，猪周期启动时，动物保健板块往往稍滞后于养殖业的上涨。当猪受到关注并开始启动上涨时，动物保健行业的春天也就不远了。从短期看，动物保健业绩可能会遭遇寒冬。动保行业属于畜牧业的重要一环，其走势通常与猪周期同步。

猪周期和非洲猪瘟是影响养猪产业的关键因素。猪周期的周期性波动，加上非洲猪瘟导致的产能大幅缩减，使得猪肉供应紧张，猪价上涨在所难免。这为投资者提供了短期的高利润可能，同时也预示着规模化养殖和环保政策的长期发展机会。规模化养殖是行业发展的趋势，但我国与发达国家相比还有较大差距。

猪周期的价格拐点可能很难到来，至少不会在一年之内到来。猪肉价格本身具有的周期性，当猪肉价格越来越高的时候，猪肉价格会受到市场的调控，同时也会逐渐回落。如果猪肉的价格过低，越来越多的养猪户开始缩减规模，市场上的猪肉也会越来越少，市场上的猪肉价格也会越来越贵。

牧原股份猪周期背景下，猪肉涨价带来了猪肉养殖上市公司的投资机会。牧原股份的自繁自养一体化模式，以及其在非洲猪瘟疫情下的表现，使其成为值得关注的价值投资标的。02宁波银行宁波银行在盈利水平、资产质量和估值方面均表现出色，是值得长期关注的优质股票。

李丹：整体来看2023年猪业黑天鹅事件会减少，随着新冠政策的明朗和放开，消费会逐渐回温，猪价起伏会降低，不确定性也会减少一些，外部环境会稳定一些，供求的关系不太容易被外界的环境所打破。

药品新规实施中小药企面临淘汰

自3月起，新版《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP）将正式实施，对药品生产工艺，特别是无菌制剂的要求将大幅提升。医药企业需投入巨资进行改造，以符合新的GMP规范。业内人士指出，这一变化将对中山生物医药产业产生一定影响，部分中小型药企可能会面临淘汰或整合。

法律分析：保证医保目录的科学性、公平性。因此临床价值较高的药品、对重大疾病、慢病等治疗效果好的药品，会不断的更新到目录，相反临床价值低、经济性差的药品将被逐步淘汰。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

与大熊生物一同中标的企业，如湖南科伦、丽珠集团、海口市制药厂、浙江永宁制药股份有限公司等，将成为可能的替补供应商。1 这表明了集采机制的灵活性，即使个别品种暂停销售，也不会影响整个集采计划的实施效果。1 国家药监局的境外飞检已进入常态化，不仅覆盖药品领域，还涉及医疗器械和耗材。

自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求。现有药品生产企业给予不超过5年的过渡期，分阶段达到新版GMP的要求。新版GMP的实施提高了制药行业的门槛，对中小企业构成了挑战，可能导致部分企业被淘汰，同时也为上市公司和龙头企业提供了并购和扩张的机会。

然而，起步阶段，由于开票成本上升和提现风险增加，药价在短期内可能会经历短暂的波动，甚至不降反升。但这仅仅是过渡阶段，长远来看，两票制将重塑医药商业环境，形成“强者恒强，弱者淘汰”的竞争格局。

根据零售药店分级分类管理措施，未来所有药店将严格实行等级划分。在行业洗牌的过程中，可以说，零售药店过去躺着挣钱的时代已经过去了。未来那些等级达不到标准要求的药店销售范围将会缩小，盈利能力也将下降，逐渐被淘汰出局。可以说，医药零售行业就要“变天”了。

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