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怎么办理gmp认证
新开办药品生产企业，或药品生产企业进行新建、改建、扩建药品生产车间及新增生产剂型的，应自取得药品生产证明文件或正式生产之日起30日内，向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。 注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织。
提交申请书及相关材料：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》及电子文档，并附上相关材料。 形式审查：申请材料经审查符合要求的，予以受理，并出具受理通知书。不符合要求或材料不齐全的，将发给申请人《补充材料通知书》或《不予受理通知书》。
申请人需向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书（一式两份）和电子申请文件，以及相关材料。 省人民政府办公厅食品药品监督管理局窗口审核符合要求的，将受理并出具受理通知书；若申请材料不完整或不符合正式审查要求，将在5个工作日内通知申请人补充材料；如不接受，将发出拒绝通知。
GMP认证的新版认证
新版GMP认证于2010年10月19日经中华人民共和国卫生部审议通过，于2011年3月1日正式实施。相较于1998年版，新版GMP在管理和技术要求上有了显著提升，尤其对无菌制剂和原料药提出了更高的标准。新版GMP借鉴了欧盟和WHO的相关标准。
新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
新旧版GMP的区别如下：参照的标准不一样。对沉降菌监测时间长短不同。
GMP认证属于安全认证的范畴，直接关系到人的生命安全。它结合了质量管理和质量保证的最新概念，与国际标准ISO 9000系列有所关联。一些国家采用美国食品药品监督管理局（FDA）的认证标准，中国也有企业通过了美国FDA的认证。
药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。GMP（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。
如何申请GMP认证
申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（两份）及电子文档，附相关材料。 受理：符合要求的申请材料将予以受理并出具通知书；不符合要求者，5个工作日内发放《补充材料通知书》或《不予受理通知书》。
提交申请书及相关材料：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》及电子文档，并附上相关材料。 形式审查：申请材料经审查符合要求的，予以受理，并出具受理通知书。不符合要求或材料不齐全的，将发给申请人《补充材料通知书》或《不予受理通知书》。
(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。
药厂gmp认证如何办理
首先，新开设药品生产厂或扩建、新增生产剂型的，必须在取得生产证明文件或正式生产之日起30日内，向药品监管部门申请GMP认证。注射剂、放射性药品、国家局指定的生物制品需由国家局组织认证；除上述药品外，其他药品的GMP认证则由省局组织。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月重新申请认证。
GMP是生产药品的体系认证，不针对个人，不过GMP内审员资格认证是针对个人的，可以通过参加药监局培训获得。药品监督管理局也分为公务员编制和事业编制，看你想从事哪一方面的了。如果想进入公务员编制，难度较大，基本上要有一些关系的。
药厂如何办理GMP认证？首先，药品生产企业需要在取得药品生产证明文件或经批准正式生产后的30日内，向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。具体步骤如下： 提交申请书及相关材料：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》及电子文档，并附上相关材料。
接着，申办人可凭借《药品生产许可证》前往工商行政管理部门，依法办理登记注册，并领取《营业执照》。 药品生产企业生产药品前，必须经国家药监局注册，并获得药品生产证明文件，即药品批准文号。申请注册药品的过程复杂，具体细节此处无法详细说明。 此外，药品生产企业还需申请GMP认证。
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。
药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
药品GMP认证：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）的认证，确保药品生产过程的质量安全。GMP要求药品生产企业在生产过程中严格执行一系列严格的生产质量控制标准，以避免污染和错误，保障药品的安全性和有效性。
是Good Supply Practice的简称，即药品经营质量管理规范，也叫药品供应规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
GMP，即《药品生产质量管理规范》，它是指在药品生产过程中，通过一系列科学管理方法，确保药品生产过程中的卫生条件、生产环境、设备维护等都符合国家相关法规和标准，从而保障药品的质量和安全。
药品GMP认证，简称药品生产质量管理规范，是确保药品在生产过程中符合质量和安全标准的一套系统化、科学化的管理程序。GSP认证，即药品经营质量管理规范，是针对药品流通领域的管理规范，旨在确保药品在销售和配送过程中保持其质量和有效性。
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