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本文目录一览：

• 1、iso45001认证申请条件
• 2、gmp认证被取消意味着什么
• 3、gmp认证多久取消
• 4、兽药gsp认证是不是取消了
• 5、gsp证书取消了吗

iso45001认证申请条件

申请ISO45001认证的基本条件如下：申请方需要具有独立的法人资格，如果是集团公司，需要提供组织架构图和相关的岗位工作职责。申请方应具有申请ISO45001认证的资质和条件，包括管理体系运行12个月以上、适宜和有效的管理体系文件、管理体系运行记录、第三方审核报告等。

必需具备厂房、设备、办公场所、生产设备等相关基础生产许可证或企业资质证书。 对于存在对人体危害较大尘毒、噪声等的企业，需提供法定资格的卫生监测或疾控中心近一年内的尘毒、噪声等监测报告。

企业在申请ISO900ISO45001认证时需满足以下条件：持有由工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”，确保产品质量稳定，通常指产品在一年以上连续抽查合格，小批量生产的产品则需正式成批生产，以确保其代表产品质量的稳定性。

无论组织规模大小，包括高风险大企业、低风险小公司、非营利组织、政府机构等，只要有人力活动，ISO45001都适用。欲申请认证，企业需具备相关资质如营业执照和组织代码，员工体检记录，以及可能的行业或国家审批资格。申请过程需遵循ISO45001：2018标准，建立并运行管理体系至少3个月，实施内部审核和管理评审。

要获取ISO45001体系内审员资格证，首先需要满足一定的条件。具体而言，考生必须具备有效的ISO9001或ISO14001内部审核经验。这是因为在审核过程中，内审员需要具备一定的审核技巧和实践经验，以确保审核工作的准确性和有效性。

gmp认证被取消意味着什么

1、对于制药企业而言，GMP认证取消意味着更严格的监管要求。未来，国家将更加注重药品生产的全过程监管。药品管理法修正草案明确规定，药品上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构需建立和实施严格的追溯制度，确保药品数据的真实、准确、完整和可追溯。

2、撤销GMP认证并不意味着药品质量标准的降低，相反，它将促进药品监管从认证监管向日常监管转变，实现更加常态化和严格的质量管理。

3、另外，GMP认证的取消在某种程度上象征着中国药品监管机构职能的转变和监管思路的清晰化，这标志着一种科学监管方式的回归。事实上，GMP认证的取消并不意味着GMP规范的废除，企业依然需要遵循这些规范。自2019年以来，监管部门对制药企业的飞行检查变得更加频繁，检查力度明显加大，以确保企业持续符合GMP标准。

4、另有业内人士表示，对于中国当下的药品监管来说，GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清，一个回归科学监管本质的CFDA正在向我们走来。GMP认证取消并不等于GMP取消，未来企业需要遵循的一系列GMP规范仍要遵守。

5、取消GLP、GCP、GMP、GSP等认证后，药品质量的监督与管理并不会因此减弱，而是转变为动态监督模式。以往的静态检查模式将被持续性的动态监督所取代。无论是GMP还是GSP，检查都是在企业生产和流通环节进行的，而非单一时间点的检查。

6、正面回答GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。

gmp认证多久取消

有业内人士在某平台上发文指出，GMP是药品生产的基本要求，只会不断地改善，不会取消，取消的只是认证证书。认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

认证过程由药品监管部门负责，有效期为五年。这表示在五年内，企业若能持续符合GMP规范，将获得监管部门的认可。然而，认证证书有时会成为企业违规操作的“遮羞布”，因为一些企业会在认证前后表现出截然不同的行为。

过去，企业需申请并获得《药品生产质量管理规范》认证，即“GMP证书”。这一认证由地方药品监督管理部门执行，依据《药品生产质量管理规范》进行详细检查。然而，新版《中华人民共和国药品管理法》修订后，自2019年起取消了GMP和GSP认证，不再发放认证证书。

GMP认证的撤销对制药行业和GMP实验室带来了深远的影响。自2019年12月1日起，新版《药品管理法》正式实施，撤销了药品GMP、GSP认证，不再受理相关认证申请，也不再发放证书。这一改变意味着监管职能的调整和监管思路的澄清，标志着简政放权和释放红利，回归科学监管本质。

兽药gsp认证是不是取消了

1、法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

2、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

3、“兽药GSP”是兽药监督管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对兽药经营企业实施“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药GSP认证证书的监督管理过程。

4、乡镇兽药店也是要过兽药GSP认证的，否则在不久的将来将被取缔。要过兽药GSP认证，首先要知道你所在省兽药GSP现场评定标准的内容，然后按照内容要求一项一项做好准备，比如所要求一定要有的制度和表格必须准备好，并且所制定的GSP管理制度和GSP记录表格一定要配套。

5、兽药GMP认证工作现正在全国范围内轰轰烈烈地开展着，农业部规定，截止今年12月31日，凡是未通过农业部兽药GMP验收的兽药生产和兽药兼产企业将不得再从事兽药生产。兽药生产企业必须严格按照兽药GMP生产，兽药经营企业也必须严格按照兽药GSP经营。实施兽药GSP意义重大。

6、兽药GSP，即兽药经营质量管理规范，是一套针对兽药经营活动的质量管理标准。这些规范旨在确保兽药在整个供应链过程中的质量安全，从而保护动物健康、维护人类食品安全，并促进兽药行业的健康发展。兽药GSP的实施有助于防止不合格或假冒伪劣兽药的出现，减少药物残留等食品安全问题，保护消费者权益和社会公共利益。

gsp证书取消了吗

总之，目前gsp证书没有被取消，仍然是我们评估药品经营企业管理水平和质量保障能力的重要依据。未来，随着医药行业的变革和发展，GSP认证制度可能会进行适应性的调整和优化，但其核心作用不会被取代。

法律分析：药品GSP认证已取消。法律依据：《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品GMP、GSP管理要求。自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。

法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

关于取消gmp认证的意义和gmp认证取消是什么意思?的介绍完了，如果你还想了解取消gmp认证的意义更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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