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本文目录一览：

• 1、gmp认证被取消意味着什么
• 2、企业gmp认证培训计划的编制怎么写?
• 3、执业药师含金量高吗?

gmp认证被取消意味着什么

对于制药企业而言，GMP认证取消意味着更严格的监管要求。未来，国家将更加注重药品生产的全过程监管。药品管理法修正草案明确规定，药品上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构需建立和实施严格的追溯制度，确保药品数据的真实、准确、完整和可追溯。

撤销GMP认证并不意味着药品质量标准的降低，相反，它将促进药品监管从认证监管向日常监管转变，实现更加常态化和严格的质量管理。

另外，GMP认证的取消在某种程度上象征着中国药品监管机构职能的转变和监管思路的清晰化，这标志着一种科学监管方式的回归。事实上，GMP认证的取消并不意味着GMP规范的废除，企业依然需要遵循这些规范。自2019年以来，监管部门对制药企业的飞行检查变得更加频繁，检查力度明显加大，以确保企业持续符合GMP标准。

另有业内人士表示，对于中国当下的药品监管来说，GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清，一个回归科学监管本质的CFDA正在向我们走来。GMP认证取消并不等于GMP取消，未来企业需要遵循的一系列GMP规范仍要遵守。

取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后，飞检会直接成为监管企业的重要手段，那么届时飞检将成为家常便饭，要说认证取消的意义，应该是飞检频繁了，药企会更加走向合规，会是大健康行业一个好的趋势吧。

企业gmp认证培训计划的编制怎么写?

培训计划包括高管人员、中层管理人员、专业技术人员及操作人员的培训，旨在提升员工整体素质与企业经营水平。高管人员的培训重点在于经营理念、决策能力和现代管理技能；中层管理人员需掌握综合管理、创新能力及法规解读；专业技术人员需深化GMP知识，确保在工作中正确应用；操作人员则需强化岗位职责意识和操作技能。

公司级整体培训 培训对象为全体员工，旨在引导员工明确职责与使命，成为可培养的优秀员工。同时，培训将强化质量意识，更新专业知识，巩固与提升公司质量管理水平，强化GMP意识，扩大GMP领域的视野。培训内容包括药品法律法规、GMP知识、质量管理、生产管理、物料管理、设备管理、安全生产相关知识等。

为了做好GMP现场检查认证工作，企业需要从上述五个方面进行详细规划与实施。具体要求可通过网络资源，如百度等平台，查找GMP培训知识进行深入学习。在实施过程中，企业还需关注日常管理，确保各项措施得到有效执行。

首先，全员性培训是基础，旨在让所有员工了解GMP认证的基本知识和要求，提高他们的质量意识和规范操作能力。通过这样的培训，员工能够更好地理解和执行GMP的各项规定，从而为整个生产流程提供坚实的基础。其次，对于药品质量检查（QC）和质量监督人员（QA），培训内容更加具体和深入。

接下来是GMP认证申报阶段，企业需要准备和提交GMP认证资料，进行GMP文件编写培训，初稿审核和修改，监督文件在实际工作中的运行情况，进行调整和改进。认证阶段包括预认证和迎接GMP现场检查。

对于GMP培训的要求一般要每年至少进行一次。G培训的具体要求和计划应根据不同企业的实际情况来制定。

执业药师含金量高吗?

执业药师证含金量是很高的。考取执业药师证可以在药店执业、售药；可以评职称；可以升职加薪、自己开店；可以扣除个税专项。

药师证的资质一般只在本省内承认，执业药师证的资质是全国承认的，药师证属于职称类考试，执业药师属于资格类考试。执业药师证书的含金量更高一些。药师和执业药师的区别在于：执业药师代表你具有从事药剂专业的资格，药剂师是药学专业技术职称系列中的一种，主要存在于药品使用单位如医疗机构。

执业药师证含金量很高。持有执业药师证，不仅可以在药店执业、售药，还能参与职称评定，享受薪资优势、申请专项扣除，以及满足行业对专业人才的需求。证书价值体现在： 职称评定与执业挂钩：执业药师通过全国统一考试取得证书，符合职称评审条件，可视为主管药师或主管中药师职称，由单位聘任相应职务。

药师分为不同的等级，执业药师和职称药师是其中的重要两类。执业药师相对于职称药师而言，含金量更高。药师职业等级体系包括药士、药师、主管药师、正副主任药师以及执业药师。执业药师相当于主管药师级别的职称，属于中级职称。

执业药师资格证的含金量非常高，这体现在多个方面：首先，执业药师资格考试的难度较大，每年的通过率通常在20%以下。这表明，能够通过考试的人不仅具备扎实的专业知识，还拥有较高的学习能力和实践能力。其次，随着国家药品安全规划和新医改政策的推进，执业药师的需求日益增加。

执业药师的含金量较高一点，二者有很多不同，初级药师是职称药师里的一种，职称药师从低到高主要有初级药士、初级药师、主管药师、主任药师。执业药师是全国统一的考试，成绩合格的考生会取得执业药师资格证书。执业药师用途范围比初级药师更广，执业药师执业的范围较宽，部分地区可视为中级职称。

关于2016年gmp认证情况和gmp认证检查评定标准的介绍完了，如果你还想了解2016年gmp认证情况更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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