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本文目录一览：

• 1、gmp认证在哪里办
• 2、如何申请GMP认证
• 3、安斯泰来制药(中国)有限公司的安斯泰来制药(中国)有限公司
• 4、浙江大德药业集团的药品生产
• 5、gmp认证机构是哪个机构

gmp认证在哪里办

1、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。

2、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

3、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

4、药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。

5、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

如何申请GMP认证

到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理，直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。相关人员到工作地点现场检查。

药品GMP认证流程 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。认证中心制定现场检查方案(10个工作日)。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

安斯泰来制药(中国)有限公司的安斯泰来制药(中国)有限公司

安斯泰来制药(中国)有限公司(以下简称“安斯泰来中国”)是由原“山之内制药(中国)有限公司”于2005年8月更名，再于2007年4月1日，与“藤泽药品(中国)有限公司”合并而成。原两家公司在中国均有12年以上的厂史并建立了良好的声誉。

安斯泰来制药(中国)有限公司联系方式：公司电话024-25814488，公司邮箱yuecheng.gong@astellas.com，该公司在爱企查共有11条联系方式，其中有电话号码4条。

安斯泰来制药(中国)有限公司广东分公司是2007-04-16在广东省广州市天河区注册成立的内资分公司，注册地址位于广州市天河区天河路208号东塔22层006A号单元。

浙江大德药业集团的药品生产

1、浙江大德药业集团有限公司是浙江省科技型中小企业，金华市优秀企业，金华市高新技术研究开发中心。公司连年获义乌市综合实力奖和经济发展贡献奖，是义乌市纳税大户。

2、浙江大德药业集团浙江医药有限公司浙江大德药业集团浙江医药有限公司成立于1963年，从事化学药品、中成药、中药材、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器六大类医药商品的批发业务。

3、雅宝药业(股票代码：600351)： 雅宝药业是雅宝药业集团有限公司的简称。雅宝药业是山西医药行业首家上市公司，是山西首批认定的高新技术企业，集药品研发、生产、物流为一体，跻身中国中成药企业50强。

gmp认证机构是哪个机构

省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检_工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检_工作。省级以上药品监督管理部门设立的药品GMP认证检查机构承担药品认证申请的技术审查、现场检_、结果评定等工作。

省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证；药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。

GMP是美国FDA现行的良好制造规范。简单来说FDA只是一个执法机构，只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证，没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。

药厂的GMP认证按剂型的风险等级分别由国家药监局和省药监局进行。国家药监局主要负责血液制品、注射剂、疫苗等风险较大的剂型认证。其它口服制剂、滴眼剂、胶囊剂、软膏剂、片剂等由省药监局负责认证检查。

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