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本文目录一览：

• 1、西安康华药业有限公司企业认证
• 2、宁波绿之健药业有限公司公司简介
• 3、GMP制药有限公司GMP制药集团介绍及其背景介绍
• 4、通过无菌制剂EUGMP,FDAGMP的中国药企有哪些?

西安康华药业有限公司企业认证

西安康华药业有限公司始终致力于满足国家药监局对于制药企业的GMP实施认证标准。2004年和2009年，公司两次成功通过了国家严格的GMP认证，这标志着公司在药品生产过程中的各个环节，包括采购、生产、质量控制、仓储和销售服务，都严格遵循了国际通行的质量管理体系标准。

西安康华药业有限公司在社会荣誉方面屡获殊荣。市政府高度认可，授予该公司“高新技术企业”和“劳动关系和谐企业”的称号，体现了公司在科技创新和员工关系管理方面的优秀表现。

企知道数据显示，西安康华药业有限公司成立于1997-11-25，注册资本3975万人民币，参保人数63人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家科技型中小企业”、“国家高新技术企业”等资质和荣誉。

宁波绿之健药业有限公司公司简介

宁波绿之健药业有限公司是一家备受认可的制药企业，经国家中国GMP认证及美国NSF认证，专注于食品和药品生产。公司业务多元，以中药和天然植物提取物为核心，涵盖了化学原料药、中西药制剂、营养食品的研发、生产和销售，打造了现代综合型制药模式。

公司介绍：宁波绿之健药业有限公司是2000-10-17在浙江省宁波市奉化区成立的责任有限公司，注册地址位于浙江省宁波市奉化区西坞街道外向科技园区。宁波绿之健药业有限公司法定代表人戴福盛，注册资本250万(美元)，目前处于开业状态。通过爱企查查看宁波绿之健药业有限公司更多经营信息和资讯。

宁波绿之健药业有限公司成立于2000年10月17日，法定代表人：戴福盛，注册资本：250.0美元，地址位于浙江省宁波市奉化区西坞街道外向科技园区。公司经营状况：宁波绿之健药业有限公司目前处于开业状态，招投标项目1项。

宁波绿之健药业是一家在制药行业具有良好声誉的公司。该公司致力于研发、生产和销售高品质的药品，涵盖了多个治疗领域。他们拥有一支专业的研发团队，不断推出创新药物，以满足患者的需求。同时，绿之健药业注重生产过程的质量控制，确保每一款药品都符合严格的质量标准。

GMP制药有限公司GMP制药集团介绍及其背景介绍

1、GMP制药集团(GMP Pharmaceuticals Limited)是一家专注于药品、保健品、乳品和特殊天然护肤品研发、生产与销售的跨国公司。总部位于澳大利亚悉尼市中心，分公司分布于新西兰等地。其生产设施严格遵循澳大利亚药品管理局(TGA)和新西兰Medsafe的GMP认证标准，确保产品在高标准的现代化加工厂内加工制造。

2、GMP制药集团下属澳大利亚GMP大药厂是澳大利亚少数几家拥有TGA全面生产许可证的OEM 加工厂之一，自1994年成立以来，在世界范围内向各国客户提供其高质量的产品和个性化产品。为了满足国际市场对于天然有机产品概念日益增长的需要，GMP制药集团又于2002年在奥克兰建立了新西兰最大的药品保健品加工厂。

3、GMP制药集团(GMP Pharmaceuticals Limited)是一家总部设在澳大利亚悉尼市中心，并在新西兰等地设有分公司，专注于药品、保健品，乳品和特殊天然护肤品研发、生产与销售的跨国公司，在澳大利亚和新西兰分别建有经所在国政府药品管理局(TGA/Medsafe) GMP认证的高标准的现代化加工厂。

4、GMP制药集团率先在香港和北京设立了地区分公司， 以方便为蓬勃增长的中国及东南亚客户提供便捷的服务。

通过无菌制剂EUGMP,FDAGMP的中国药企有哪些?

扬子江药业集团，作为国内知名的制药企业，始终致力于药品质量和管理水平的提升。近期，该集团生产的注射用雷替曲塞获得生产批准并视同过评，成为国内首家获此殊荣的企业。这一批准不仅打破了国内生物制药市场的独家垄断，还提升了国内药品在该领域的竞争力。

秉承“诚信为本，效率至上”的原则，启元药业以人民群众用药安全为己任，产品质量稳定，连续多年获得“守合同，重信用”企业称号。公司被评为高新技术企业、科技兴贸重点出口企业，并设有国家级企业技术中心和博士后工作站。盐酸四环素原料药已通过国际认证，如美国FDA、欧洲COS和欧盟EUGMP。

GMP分两种中国的GMP和外国的GMP，比如美国是cGMP，欧盟是EUGMP。FDA，通常指美国的食品药品监督管理局。我们中国的药品生产企业如果想往美国供货的话，要接受FDA的审计，包括文审（审核工厂提交的DMF或VMF文件）和现场审计。

中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。

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