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本文目录一览：

• 1、通过无菌制剂EUGMP,FDAGMP的中国药企有哪些?
• 2、gmp认证是什么意思
• 3、福州海王金象中药制药有限公司GMP改造
• 4、天目山药业黄山公司通过药品GMP认证了么?
• 5、在中药制剂或者民族特色药方面发展比较好的品牌有哪些?
• 6、广州诺金制药有限公司的GMP认证情况如何?

通过无菌制剂EUGMP,FDAGMP的中国药企有哪些?

扬子江药业集团，作为国内知名的制药企业，始终致力于药品质量和管理水平的提升。近期，该集团生产的注射用雷替曲塞获得生产批准并视同过评，成为国内首家获此殊荣的企业。这一批准不仅打破了国内生物制药市场的独家垄断，还提升了国内药品在该领域的竞争力。

GMP分两种中国的GMP和外国的GMP，比如美国是cGMP，欧盟是EUGMP。FDA，通常指美国的食品药品监督管理局。我们中国的药品生产企业如果想往美国供货的话，要接受FDA的审计，包括文审（审核工厂提交的DMF或VMF文件）和现场审计。

在原料药生产领域，遵循特定法规至关重要。中国GMP原料药附录对非无菌原料药生产及非无菌生产工序的操作进行规范，确保生产过程与注册批准要求一致。美国FDA 21 CFR Sec. 2184及EU GMP Part II同样强调原料药生产需满足基本要求，与ICH Q7A内容相呼应。

中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。

GMP文件和记录管理在制药企业的质量保证体系中扮演着关键角色，是GMP质量管理的基石。辛格迪GMP文件管理系统(DMS)是一款能满足质量管理规范与监管需求的软件系统，它在互联网技术快速发展背景下，提供了高效、精细、实时记录日志等优势，尤其在医药企业的GMP文件管理中显得尤为重要。

gmp认证是什么意思

1、药品生产质量管理规范（GMP）是指国家食品药品监督管理总局负责的全国性认证标准，旨在确保药品生产过程中的质量控制和安全。GMP认证的具体工作由国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心执行。获得《药品GMP证书》的企业，在证书有效期内需定期进行复审，以确保持续符合规范要求。

2、GMP认证，即药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。它涵盖了药品制剂生产的全过程以及原料药生产中关键工序的质量控制。实施药品GMP的目的在于最大限度地避免污染和交叉污染，降低差错发生率，确保药品质量。

3、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

福州海王金象中药制药有限公司GMP改造

总的来说，福州海王金象中药制药有限公司的GMP改造工作不仅提升了生产设施，也强化了其产品质量和管理标准，确保了产品的安全性和有效性。

在企业规模方面，福州海王金象中药制药有限公司年产量可观，如片剂4亿片，胶囊剂3亿粒，糖浆剂400万瓶，酊剂100万瓶，口服液1000万支，丸剂200吨。

天目山药业黄山公司通过药品GMP认证了么?

1、天目山药业黄山公司及其下属薄荷药业公司，顺利通过了黄山市药监局两次跟踪检查，双双获得了药品GMP认证。此次检查涵盖了天目山药业黄山公司的物料采购、检验、生产，以及半成品、成品的检验及审核放行等多个环节。

2、并通过了GMP验收。薄荷脑精烘包生产线的投产，使薄荷脑的年生产规模由原来的300吨提高到820吨。能耗等也有一定程度的下降。天目药业人坚信，不久的将来，公司旗下的薄荷脑生产规模一定能达到国际领先水平。

3、公司拥有省级技术中心和国家GMP认证的标准生产车间，这些设施保证了生产过程的规范和高效。同时，完善的质量检测设备确保了产品的安全和质量，满足了严格的行业标准。步入2008年，天目山药业迎来了五十周年的重要里程碑，而在2009年，公司继续稳步前行，致力于以更好的发展和业绩回馈社会。

4、公司拥有省级技术中心、通过国家GMP认证的标准生产车间和各类完善的质量检测设备。2008年是公司五十周年大庆之年，2009年迈向了第五十一个年头，公司将以更大的发展，更优的业绩回报社会。

在中药制剂或者民族特色药方面发展比较好的品牌有哪些?

公司以“良济”为注册商标，产品涵盖了感冒类、心血管类、抗生素类、养血安神类、保肝类等多个品种和规格，其中包括了诸如复方木芙蓉涂鼻膏、猴耳环消炎胶囊、宁心宝胶囊、罗布麻叶胶囊、乙肝扶正胶囊、眠安宁颗粒、利巴韦林颗粒、生乳汁、生脉饮等明星产品。

推荐下贵州良济啦，真的是个非常不错的中药制剂品牌，主打传承传统苗药配方、发扬民族特色药。苗药的药品安全无副作用，用着更放心。

贵州同济堂制药有限公司专注于中药制剂的研发，致力于传统医学的现代转化。贵州汉方制药有限公司同样致力于传统中药的创新与开发，以提升药物疗效。贵州百灵企业集团制药有限公司则在民族药领域有着显著的成就，为当地医药行业做出了重要贡献。

广州诺金制药有限公司的GMP认证情况如何?

符合循证医学证据的西药品种，采用创新科技；符合中国国情的特色中成药系列，注重本土特色。公司现已有湿毒清片、蜂皇胎胶囊等10多个市场潜力和学术价值显著的品种，装备有先进的制药设备和检验仪器。

不是。广州诺金制药有限公司位于广州市经济技术开发区，公司成立于2003年7月，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化私人企业，不属于国有企，拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、胶剂、中药前处理及提取等多种国家GMP认证的高品质制剂生产线。

不同部门差别很大，生产企业生产为主。生产有时会很忙比较累咯。应届生，实习生，公司包食宿挺好的。基本照国家假期放，年假是在春节假期调休，周六上班算加班费。不忙的话是大小周轮休，忙的基本都是单休。晚上加班也是算加班费，因为底薪低加班费也不算非常多。

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