本篇内容说一说中药饮片gmp变更还需要认证吗，以及中药饮片gmp变更还需要认证吗相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享中药饮片gmp变更还需要认证吗的知识，也会对中药饮片gmp变更还需要认证吗进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、什么是GMP认证
• 2、中药材是否属于农产品?加工药材成饮片换上自己的包装,是否需要QS认证...
• 3、中药饮片加工企业需要什么资质?有没有相关法律条款?
• 4、中药饮片生产厂房建设需要什么要求?GMP有规定厂房平面图需要认证吗?
• 5、国家药监局:12月1日起取消GMP、GSP认证
• 6、中药饮片GMP认证的内容是什么?

什么是GMP认证

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

中药材是否属于农产品?加工药材成饮片换上自己的包装,是否需要QS认证...

1、中草药如为栽培，本身就是农产品，当然它也可能产生一些副产品，如果按上面第一种用法，那么它是的，如为第二种用法，那么它不是。中草药如为野生采集，那么它不是普通的农产品，可视为农业的副产品。

2、属于。滋补保健中药材是可以进行使用的，因此是属于使用农产品。中药材指在汉族传统医术指导下应用的原生药材，用于治疗疾病。

3、要打。初级农产品标签上至少应标示商品名称、重量、产品质量等级、产地、生产日期（或包装日期）、保质期、储存条件、生产者（或经销商）的名称等，使用添加剂的，还应按照规定标明添加剂的名称。

中药饮片加工企业需要什么资质?有没有相关法律条款?

药品生产许可证，药品经营许可证。药品生产许可证：中药饮片生产企业需要获得药品生产许可证，证明药品具备生产中药饮片的能力和条件。

各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。

需要药品生产许可证 和GMP认证证书，还有其他的，比如营业执照、税务登记证等等，不是每种饮片都需要药品批准文号，多数都不需要。

中药饮片生产厂房建设需要什么要求?GMP有规定厂房平面图需要认证吗?

1、生产农药厂房需要gmp认证。根据相关的规定，药厂新建车间是必须要过gmp认证的，顺利通过gmp认证的药厂生产车间才能顺利投入使用，GMP认证是一种质量管理体系，旨在确保制药过程中的产品质量和安全。

2、加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。所以医疗器械生产型企业的话是需要进行GMP认证的。

3、高。要求是建立在中药饮片GMP检查指南111条的基础上充分结合新版GMP。车间层高按照新版GMP要求配置，手续是按照要求建厂后取生产许可证、GMP认证，过程中需要办理消防、环保等手续。净高最低不能低于5米。

4、是否有垃圾处理设施，位置是否适当。GMP并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由政府其他部门去检查。

国家药监局:12月1日起取消GMP、GSP认证

1、月2日讯 据国家药监局网站消息，国家药监局近日发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)有关事项的公告。

2、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

3、法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

4、法律分析：没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA（国家食品药品监督管理总局）中传出，未来有望取消上述四证认证，但仍按其规定规范检查，生产和流通环节可能实施两证合一。

中药饮片GMP认证的内容是什么?

1、说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

2、厂房改造方面，根据 GMP 要求及本企业生产工艺特点，对厂房进行彻底改造，对工艺进行合理布局，并配备相适应的各种设施。

3、其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、制药机械、药用包装材料及医药商业。药品生产质量管理规范(GMP标准)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。

4、GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。

5、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

关于中药饮片gmp变更还需要认证吗和中药饮片gmp变更还需要认证吗的介绍完了，如果你还想了解中药饮片gmp变更还需要认证吗更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 中药饮片gmp变更还需要认证吗