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本文目录一览:
- 1、台湾广和集团集团证照
- 2、兽药GMP认证历史背景
- 3、什么是出口认证?
台湾广和集团集团证照
台湾广和集团持有多种专业资格证书,以确保其业务的合规性和品质。其中包括:乙级技术士证书,编号为○七六○○二○六九,具备国际认可的ISO9001标准认证,证明其技术能力达到全球通用水平。富邦产物保险的保险单号为0500字第97ML000131号,为集团的财产安全提供了额外保障。
兽药GMP认证历史背景
1、GMP(Good Manufacturing Practice),即药品生产质量管理规范,是药品生产实践的经验总结,旨在确保药品质量和安全。它的产生与历史背景紧密相连,特别是在12次重大药物事件后,公众对药品安全的关切推动了相关法律法规的修订。美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》,成为GMP实施的法律基础。
2、获得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请新药生产时,卫生行政部门会优先受理。然而,到1998年6月30日,没有获得药品GMP认证的企业(车间),卫生行政部门将不再受理新药生产申请。2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP规范》)。
3、中国兽药行业GMP的实施始于20世纪80年代末,1989年和1994年分别颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》和《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。2001年,卫生部组织部分省市卫生部门和企业成立协作组,确定了GMP的制定原则、基本格式和内容,增强了可操作性和科学性,具体化了良好操作规范。
4、中国国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。1995年10月1日起,凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种,可按申请药品GMP认证。
什么是出口认证?
出口认证是根据产品将要出口到的国家和地区的规定来进行的。 例如,出口到欧盟的产品需要获得CE认证,出口到日本的产品需要PSE认证,出口到美国的产品需要UL认证,出口到沙特的产品需要SASO认证。 不同的国家和地区有不同的认证要求。
出口认证是产品出口过程中的信任背书,它确保了产品的安全性和合格性。各国都设立了监督局和相应标准,认可实验室依据这些标准对产品进行检测,合格后发放认证证书。持有认证证书,产品方能顺利出口到其他国家。
出口认证是由国家商检局各直属的商检机构受理,并组织实施对生产企业审查和对其样品检验。经审查、检验合格的,由商检机构批准签发认证证书、准许使用认证标志,并报国家商检局备案。
这个需要根据自己公司产品的出口国家和地区来判定。例如:出口欧盟要CE认证、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等。不同的国家对于认证要求都是不同的。
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