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本文目录一览：

• 1、GMP认证是什么?
• 2、gmp标准是什么
• 3、符合GMP标准的地坪材料有哪些?
• 4、环氧地坪特性及优势
• 5、我们制药厂要通过GMP认证,为保地面不出尘,在高等级的洁净室里使用什么样...
• 6、GMP认证需要提交的资料有哪些

GMP认证是什么?

1、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

2、gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

3、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

4、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

5、GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。

6、GMP（药品生产质量管理规范）是指药品生产单位必须在软件（人员）和硬件（设施、设备、场地）上达到国家制定的一系列标准，并且在日常生产操作上要遵循国家制定的规范。

gmp标准是什么

1、GMP全称（GOODPRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

2、GMP标准是一种质量管理体系的标准，旨在确保制造、加工和包装的医药产品满足安全性、质量和纯度的要求。

3、GMP全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”“优良制造标准”。

符合GMP标准的地坪材料有哪些?

1、环氧地面具有良好的装饰效果以及耐久性、经济性，有耐磨、防尘、耐酸碱、耐水等优点。

2、对地面有较高要求的医药生产厂家最需要广州耐迪的高质量环氧自流平地坪。我们特别为您推荐NDS-103环氧自流平型地坪，绝尘等级可达到100级的超高标准，使您轻松通过GMP认证。

3、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

环氧地坪特性及优势

优点。（1）环氧树脂地坪整体比较平整，不会出现起尘、起沙的问题，而且它是整体浇筑的，所以就不存在有缝隙的问题，后期清洁的时候也比较简单，所以对于一些工业、厂房如果有一定的高洁精度，就非常的适合。

抗划伤性能较差：环氧地坪涂层对于抵抗砂粒、铁屑等各类尖锐、坚硬物体的划伤能力较差。因此、施工环氧地坪的车间地坪必须经常保持地面洁净。

防尘效果好。与普通水泥地面或混凝土地面不同，环氧地坪没有缝隙，因此地面灰层不易翻起，可达到良好的防尘效果。它具有适当的耐久性，良好的技术经济综合性能，在适用场合具有与竞争材料相比的优势。防腐蚀保护。

我们制药厂要通过GMP认证,为保地面不出尘,在高等级的洁净室里使用什么样...

对地面有较高要求的医药生产厂家最需要广州耐迪的高质量环氧自流平地坪。我们特别为您推荐NDS-103环氧自流平型地坪，绝尘等级可达到100级的超高标准，使您轻松通过GMP认证。

越来越多的车间装修选择用环氧地坪漆，原因主要体现在以下几方面：(1)、干净，不会像水泥地面起尘土，这种地坪整体上没有缝隙，它的防尘效果显著，所以制药厂/食品厂若想通过GMP认证必需在车间做环氧地坪。

包括碘类（碘伏、氯已定碘）醇类和氯已定复方制剂；高水平消毒剂：能杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）病毒、真菌及其孢子。常用有含氯制剂、过氧化物、醛类。终末消毒公司为药厂洁净室提供各类消毒方案。

GMP认证需要提交的资料有哪些

新版药品GMP认证申请资料要求 1．申请报告 企业的总体情况 1 企业信息◆企业名称、注册地址；◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话）。

GMP证书考取的基本要求是，申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验，或者具有国家认可的质量管理职称。

提交认证申请和申报材料，并通过现场检查和审查。申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

不要为难，咨询省局认证中心，以他们的要求为准，因为对材料的要求最后条一般都是“药监部门要求提供的其他资料”，是有变化的，各地的要求也不同，问一下他们应该知道当时对材料的要求的。

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