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本文目录一览：

• 1、药品仓库的温湿度要求?
• 2、2021开新药店需要gsp认证吗
• 3、四川2-8度冷库3Q认证
• 4、Gsp/gmp要求药品冷库,阴凉库温度多少

药品仓库的温湿度要求?

1、库房的温度设定应科学合理，确保药品质量并满足规定的储存条件。若药品标明需要在15-25℃储存，则应设置15-25℃的恒温库。对于具有两种以上不同储存温湿度条件的药品，通常应选择相对低温的环境，如某药品需在20℃以下储存以保持3年有效期，在20-30℃则只能保持1年有效期，因此应将其存放于阴凉库中。

2、根据新版GSP规定，药品储存库房的温湿度范围应符合以下标准：常温库温度应保持在30℃以下，阴凉库温度应保持在20℃以下，冷库温度应保持在2-8℃之间。 相对湿度方面，库房内应维持在45%-75%之间。具体要求需参照药品说明书，因为不同药品对储存环境的湿度要求各异。

3、各库房的相对湿度需控制在45%-75%之间，以避免药品受潮或干燥受损。冷库、阴凉库及常温库的温度设定，需依据药品的储存条件进行合理规划，以确保药品质量。例如，对于标示为15-25℃储存的药品，应设置相应范围内的恒温库。

4、同样地，药品仓库的湿度控制也需严格把控，理想的相对湿度应在50%至60%之间。湿度过高或过低都会对药品质量造成负面影响。湿度过高容易导致药品受潮，从而加速药品变质过程。而湿度过低则可能使药品失去必要的湿度，影响其稳定性。

5、药品仓库内必须维持在特定的温湿度范围内，以确保药品的质量与安全。通常情况下，药品仓库的温度应控制在10至30摄氏度之间，湿度则应在45%到75%之间。需要注意的是，某些特殊药品可能有更为严格的要求，具体应参照相关规范或药品说明书进行调整。

6、山东sinse华验做药品库房的温湿度验证。2013新版药品仓储温湿度库房都有何要求 药品常温库温度为0-30度，阴凉库温度不高于20度，冷库温度为2-10度，库房相对湿度应保持在45-75%之间。

2021开新药店需要gsp认证吗

不GSP认证，你的药店就不算一个完整的药店。法律规定在取得药品经营许可证30天内必须申报GSP认证。

不需要。关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

新开的药店要严格实施GSP认证，GSP认证指的是药品经营质量管理，一切要按照GSP模式运作。

经营药店需要准备营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证，药品经营许可证，《医疗器械经营许可证》等。营业执照。是工商行政管理机关发给工商企业，个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。税务登记证。

设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。（四）具有保证所经营药品质量的规章制度；（五）具有保证所经营药品质量的规章制度；（六）符合GSP的要求。

第四步 进药品准备开业 剩下的就是进药品准备开业了。开业后还要通过药监局对自己的店员进行培训，每个店员都要有《药店从业人员上岗证》。某个时间药监局还要对药店进行GSP认证。以上这些根据各地情况还有差异，建议你去当地药监局咨询。

四川2-8度冷库3Q认证

OQ内容：预确认(确认安装确认是否已经完成，安装确认中出现的偏差是否已经关闭，设备操作SOP是否已审批完成)，启动/关闭确认，山东冷库3Q验证，按键功能的确认，参数设置功能的确认，转速确认，山东冷库3Q验证，计时器比对确认，温度控制功能确认，升/降速时间确认，噪声的确认，报警/安全功能确认。

陕西完整性测试仪验证3Q验证旦霆科技可提供3Q验证等验证检测服务。广纳良言，吸取客户有效意见、致力于为客户更好的服务。冷库使用应该注意事项！地上维护：运用时应尽量坚持地上整齐，如有很多的冰和水，有必要及时整理，而且整理时切不可运用硬物敲打，避免损坏地上，影响冷库的运用寿命。

使用已校准的热电偶 温度计测定载物台温度，之后每隔10 min 读数一次，共计6 次。计算温度设定值误差（Ts）与控温稳定性 （Tc）。温度计测定的温度分别为39℃、30℃、39℃、30℃、31℃、30℃， 计算得到Ts 为-0.02℃，Tc 为 0.2℃。

Gsp/gmp要求药品冷库,阴凉库温度多少

药品冷库：冷藏：温度符合2℃～10℃的储存条件；冷冻：温度符合-10℃～-25℃的储存条件。阴凉库：其温度不高于20℃。

疫苗冷库：0℃~8℃常用于疫苗、药剂的存储。药品阴凉库：2℃~8℃也可叫药品冷库，主要用于药品、生物试剂的存储。血液冷库：-5℃~1℃可储存血液，药物生物制品等。血浆冷库：-20℃~-30℃用于血浆，生物材料，疫苗，试剂等的储存。

药房GSP认证温湿度标准：常温：（0－30℃）多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。阴凉：不高于20℃ 常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

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