本篇内容说一说gmp认证取消了吗最新消息，以及gmp认证取消的意义相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证取消了吗最新消息的知识，也会对gmp认证取消的意义进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、GMP认证取消了,怎么还要GMP检查?
• 2、gmp认证被取消意味着什么
• 3、iso认证流程有几步

GMP认证取消了,怎么还要GMP检查?

取消药品GMP认证后，GMP检查并未终止。自2020年7月1日起，《药品生产监督管理办法》实施，强调药品生产活动需持续遵循GMP。检查频次根据药品特点调整，变为季度、年度或定期进行，以确保药品生产质量管理规范的执行。

GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。

取消GLP、GCP、GMP、GSP等认证后，药品质量的监督与管理并不会因此减弱，而是转变为动态监督模式。以往的静态检查模式将被持续性的动态监督所取代。无论是GMP还是GSP，检查都是在企业生产和流通环节进行的，而非单一时间点的检查。

业内专家表示，无论GMP认证是否取消，检查力度趋严将是制药企业的必然趋势。7月18日，我国印发了《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，旨在构建国家和省级职业化专业化药品检查员队伍，为药品监管提供技术支撑。随着药品检查员队伍的扩充，检查力度和频次将显著增加。

场地改变等管理需求仍需现场检查，以确保GMP状况得到优化，减少行政环节。在GMP认证撤销后，药品企业需遵循一系列GMP标准，以确保药品生产质量。总的来看，无论GMP认证是否撤销，药品企业的监管责任仍然存在。对于药品企业而言，心存侥幸难以生存，只有通过扎实、规范的生产管理体系，才能获得更加自信的未来。

gmp认证被取消意味着什么

对于制药企业而言，GMP认证取消意味着更严格的监管要求。未来，国家将更加注重药品生产的全过程监管。药品管理法修正草案明确规定，药品上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构需建立和实施严格的追溯制度，确保药品数据的真实、准确、完整和可追溯。

另外，GMP认证的取消在某种程度上象征着中国药品监管机构职能的转变和监管思路的清晰化，这标志着一种科学监管方式的回归。事实上，GMP认证的取消并不意味着GMP规范的废除，企业依然需要遵循这些规范。自2019年以来，监管部门对制药企业的飞行检查变得更加频繁，检查力度明显加大，以确保企业持续符合GMP标准。

另有业内人士表示，对于中国当下的药品监管来说，GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清，一个回归科学监管本质的CFDA正在向我们走来。GMP认证取消并不等于GMP取消，未来企业需要遵循的一系列GMP规范仍要遵守。

撤销GMP认证并不意味着药品质量标准的降低，相反，它将促进药品监管从认证监管向日常监管转变，实现更加常态化和严格的质量管理。

iso认证流程有几步

ISO认证的办理流程包括以下几个主要步骤： 培训阶段：首先，内审员需要接受基本培训，以确保他们理解ISO标准和要求。 咨询阶段：与专业咨询机构合作，进行初次访问和签约。咨询师将进驻企业，协助制定个性化的ISO实施计划。

前期准备，包括建立文件化管理体系、运行体系三个月以上、进行内部审核与管理评审、提供手册与程序文件。 信息交流，通过多种方式了解双方初步意向与可行性。 提交申请，填写表格并进行评审，认证公司与申请方联系，必要时现场访问，了解基本情况和管理体系。

认证机构收到申请后，会对企业提交的文件进行初步审核，确认企业是否满足ISO9001标准的基本要求。这一环节主要是审查企业的文件是否齐全、是否符合标准的要求。现场审核是认证流程中最为重要的一环。

关于gmp认证取消了吗最新消息和gmp认证取消的意义的介绍完了，如果你还想了解gmp认证取消了吗最新消息更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # gmp认证取消了吗最新消息