本篇内容说一说GMP再认证推进计划表，以及gmp认证实施的两个阶段是什么相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享GMP再认证推进计划表的知识，也会对gmp认证实施的两个阶段是什么进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、企业gmp认证培训计划的编制怎么写?
• 2、保健品GMP认证需要哪些资料?
• 3、GMP认证的新版认证

企业gmp认证培训计划的编制怎么写?

1、培训计划包括高管人员、中层管理人员、专业技术人员及操作人员的培训，旨在提升员工整体素质与企业经营水平。高管人员的培训重点在于经营理念、决策能力和现代管理技能；中层管理人员需掌握综合管理、创新能力及法规解读；专业技术人员需深化GMP知识，确保在工作中正确应用；操作人员则需强化岗位职责意识和操作技能。

2、公司级整体培训 培训对象为全体员工，旨在引导员工明确职责与使命，成为可培养的优秀员工。同时，培训将强化质量意识，更新专业知识，巩固与提升公司质量管理水平，强化GMP意识，扩大GMP领域的视野。培训内容包括药品法律法规、GMP知识、质量管理、生产管理、物料管理、设备管理、安全生产相关知识等。

3、最后，GMP培训应该有详细的记录和评估，包括培训计划、培训内容、培训时间、培训人员、培训效果等方面，以确保培训的质量和效果。详细的记录和评估有助于发现培训中的问题，为改进培训提供依据。总之，GMP培训是确保产品质量和安全的重要措施。

4、为了做好GMP现场检查认证工作，企业需要从上述五个方面进行详细规划与实施。具体要求可通过网络资源，如百度等平台，查找GMP培训知识进行深入学习。在实施过程中，企业还需关注日常管理，确保各项措施得到有效执行。

5、公司力争在20xx年编制一套适用于公司全员培训的通用型教材，包括公司《员工手册》、《各部门岗位职责》、《药品gmp知识》等，这些都将作为公司培训的基本纲领性文件，是公司培训尤其是针对新员工的培训的主体。

保健品GMP认证需要哪些资料?

提交申请报告。 填写登记表。 提供申请人的基本信息及相关证明文件。 介绍拟建企业的基本信息，包括企业名称、计划生产的产品种类、剂型、设备、工艺及生产能力；详细说明拟建企业的场地、周边环境、基础设施等情况，以及投资规模。

《食品经营许可证》申请书；公司营业执照复印件；食品安全制度管理文本；食品安全管理人员健康证、培训证复印件；从业人员健康证复印件；公司平面图、地理位置图；法人身份证复印件2份；委托代理人身份证复印件。

保健食品生产必须获得GMP认证。依据《保健食品注册管理办法》，企业在国家规定的27种功能外申请新功能时，不仅能申请新的功能，而且新功能的保健品在保护期内将受到一定程度的保护，其他企业不得使用同类功能。同时，保健食品的良好生产规范（保健品GMP）也被纳入新《办法》中强制要求。

保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。同时保健食品良好生产规范(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

GMP认证的新版认证

新版GMP认证于2010年10月19日经中华人民共和国卫生部审议通过，于2011年3月1日正式实施。相较于1998年版，新版GMP在管理和技术要求上有了显著提升，尤其对无菌制剂和原料药提出了更高的标准。新版GMP借鉴了欧盟和WHO的相关标准。

以WHO2003版为底线。新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步，特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求。新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。

GMP即药品生产质量管理规范，它是一套特别关注药品生产过程中的产品质量与卫生安全的自主性管理制度。这套标准适用于制药、食品等行业，旨在要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求，形成可操作的作业规范。

新旧版GMP的区别如下：参照的标准不一样。对沉降菌监测时间长短不同。

关于GMP再认证推进计划表和gmp认证实施的两个阶段是什么的介绍完了，如果你还想了解GMP再认证推进计划表更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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