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本文目录一览:
- 1、GJPCGJPC服务介绍
- 2、申办GMP认证的费用多少找公司办理贵吗?
- 3、康利华业务范围
- 4、湖南亚大制药有限公司药厂简介
- 5、湖南凯夫拉科技有限公司怎么样?
- 6、保健品GMP认证需要哪些资料?
GJPCGJPC服务介绍
首先,他们的GMP认证服务包括药品(如药品GMP、医疗器械GMP、保健品GMP、化妆品GMP、中药饮片GMP)、欧盟GMP认证和美国GMP认证,确保产品质量符合国际标准。
GJPC的标识是国健医药咨询的缩写,它是一家专注于医药认证咨询、医药科技研发以及医药健康产业链并购服务的综合性集团企业。这家集团的核心价值观体现在其服务理念上,始终坚持以客户为中心,秉持诚信互利的原则,力求在每一项业务中体现出对客户的高度重视。
以下是GJPCGJPC下属的公司列表,这些公司在医药健康领域发挥着重要作用:中国国健医药(集团)有限公司作为集团的核心成员,专注于药品研发和医疗服务。香港国健医药科技咨询有限公司则提供医药科技的策略咨询与国际市场拓展服务。广州国健医药咨询服务有限公司致力于医药行业的市场分析与业务支持。
申办GMP认证的费用多少找公司办理贵吗?
1、申办GMP认证的大概费用是多少?通常情况下,费用可能在几万元左右。 选择大公司办理GMP认证通常会更贵一些,因为他们提供更专业的服务。 如果你希望尽快完成GMP认证,可以考虑找知名的大公司,例如圆慧公司办理。 我推荐你考虑国健医药咨询服务,他们可能是一个不错的选择。
2、技术审查时,收取受理申请费的收费标准为每个企业500元;组织专家对申请药品GMP认证的生产 注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的企业进行实地勘验审核时收取审 核费,收费标准为一个剂型(含一条生产线)30000元,每增加一个剂型可加收3000元。
3、申请重新认证,收取受理费和认证费,受理费400左右,认证费贵些30000左右,剂型多了要加钱。程序:企业自查培训。向省级药监部门申请认证(根据要求准备资料)。高风险品种省局初审后报国家局审批;普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。
4、GMP是世界卫生组织规定的国际最佳药品生产和质量管理规范。药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费,每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。
5、GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一,对于申请认证的企业的基本条件之一,是企业必须建立并运行体系3-6个月,以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此,企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。
康利华业务范围
1、康利华业务范围GMP与工程部的业务涵盖:中国GMP认证服务,包括新版GMP认证,新(改)建工厂(车间)的GMP审查,以及兽用药工厂的GMP认证。国际GMP认证涉及美国FDA、欧盟GMP、USP、TGA、WHOGMP等机构的认证,以及第三方国际GMP审计。国际注册部的工作内容主要包括:美国DMF文件的制作与归档,ANDA申请处理。
2、北京康利华咨询服务有限公司的业务范围覆盖多个专业领域,旨在为客户提供全面的合规与注册服务。在GMP与工程部,公司提供包括中国及国际GMP认证服务。中国GMP认证服务涉及新版GMP认证、新(改)建工厂(车间)以及兽用药工厂GMP认证。
3、公司业务包括药品及其相关产品在国内外的注册流程、新(改)建工厂(车间)的设计与GMP认证,以及保健食品、医疗器械的注册等关键环节。 北京康利华秉承“诚信、专业、效率、共赢”的企业理念,致力于提供最优质、最专业、最高效的服务给客户。
4、公司依托于相关部门的大力支持,专注于国际药政法规研究和前沿信息追踪,业务范围广泛,包括药品及关联产品的国内外注册、新工厂设计与GMP认证,以及保健食品和医疗器械的注册服务。秉承“诚信、专业、效率、共赢”的企业理念,CANNY在业内树立了卓越的形象。
5、公司业务主要包括:FDA原料药“药物档案(DMF)”的编写与登记;药物欧盟注册质量证书(欧洲药典证书COS)的申请文件编写与注册登记;国际GMP及中国GMP、GSP等认证咨询;药品、食品、医疗器械注册代理及转让代理。
湖南亚大制药有限公司药厂简介
湖南亚大制药有限公司是在1998年对一家具有30多年历史的长沙健民制药厂投资扩建后正式成立的,位于长沙芙蓉区亚大路隆平高科园内。公司生产范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸乙哌立松)、精神药品(酒石酸唑吡坦片)。
湖南亚大制药有限公司,作为一家致力于医药生产的现代化企业,始终坚守“诚信、务实、开拓、创新”的经营理念,坚持以“人才是根本,质量是生命”为核心价值观,汇集了一大批管理、科研及各类专业技术人才,拥有一流的生产和检验设备,强化内部管理,注重实际效果,旨在为社会提供优质的医药产品。
湖南亚大制药有限公司主要生产多种药物,涵盖了常见病症的治疗需求。盐酸乙哌立松片是一种用于缓解肌肉疼痛和痉挛的药物,常用于治疗肌肉疼痛、神经痛等症状。赖氨葡锌颗粒则是一种营养补充剂,主要含有赖氨酸和葡萄糖酸锌,有助于促进儿童生长发育,提高免疫力。
湖南亚大制药有限公司是在1998年对一家具有30多年历史的长沙健民制药厂投资扩建后正式成立的,公司位于长沙芙蓉区亚大路隆平高科园内。
湖南亚大制药有限公司是1998-12-08在湖南省长沙市注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股),注册地址位于长沙市芙蓉区亚大路85号。湖南亚大制药有限公司的统一社会信用代码/注册号是914301007121046769,企业法人张海武,目前企业处于开业状态。
湖南凯夫拉科技有限公司怎么样?
简介:企业简介 湖南凯夫拉科技有限公司是经长沙市工商部门批准注册的正规企业。是一家专业提供值得信赖的流体解决方案供应商,能够使您的机械设备性能达到最优。
总的来说,凯夫拉作为一种高性能合成纤维材料,以其优异的物理和化学性能,在多个领域都发挥着重要作用。随着科技的进步和工程需求的不断提高,凯夫拉的应用前景将更加广阔。
此外,凯夫拉材料还因其环保特性而备受青睐。相较于传统材料,凯夫拉在生产和使用过程中产生的环境负担较小,符合当前社会对可持续发展的追求。综上所述,凯夫拉材料凭借其优异的性能和广泛的应用前景,在线材及其他领域展现出巨大的潜力。
凯夫拉手机壳凭借其轻薄、防摔、抗菌、环保的特点,深受年轻用户的喜爱。二是科技爱好者,特别是对手机保护和科技产品有着浓厚兴趣的用户。这些用户注重产品的科技含量和防护性能,而凯夫拉手机壳以其高端材质和独特设计,赢得了科技爱好者的青睐。
保健品GMP认证需要哪些资料?
提交申请报告。 填写登记表。 提供申请人的基本信息及相关证明文件。 介绍拟建企业的基本信息,包括企业名称、计划生产的产品种类、剂型、设备、工艺及生产能力;详细说明拟建企业的场地、周边环境、基础设施等情况,以及投资规模。
《食品经营许可证》申请书;公司营业执照复印件;食品安全制度管理文本;食品安全管理人员健康证、培训证复印件;从业人员健康证复印件;公司平面图、地理位置图;法人身份证复印件2份;委托代理人身份证复印件。
保健食品生产必须获得GMP认证。依据《保健食品注册管理办法》,企业在国家规定的27种功能外申请新功能时,不仅能申请新的功能,而且新功能的保健品在保护期内将受到一定程度的保护,其他企业不得使用同类功能。同时,保健食品的良好生产规范(保健品GMP)也被纳入新《办法》中强制要求。
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